- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01843816
Effekten av kroppsform på Tragus-väggmätning
30 september 2013 uppdaterad av: Nihal Ozaras, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Tragus-to-wall distansmätningar (TWD) är en metod för att utvärdera spinal rörlighet hos patienter med ankyloserande spondylit (AS) och den sker även i Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI).
Att vara överviktig eller smal kan påverka TWD.
Förutom att personen går ner eller tar vikt kan det leda till felaktiga utvärderingar, i jämförande studier kan en ojämn fördelning av grupper, beroende på längden eller vikten, påverka resultaten.
Syftet med denna studie är att undersöka om kroppsformen påverkar TWD eller inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga mellan 18-65 år som inte har någon störning som kan störa kroppsställning eller upprätt position (inflammatoriska sjukdomar, kyfos, skolios, leddeformiteter) kommer att inkluderas i studien.
Ett vägghörn kommer att användas som mätplattform; den utvärderade personen kommer att placeras enligt beskrivningen i BASMI.
En stel linjal kommer att placeras från anterior superior iliaca spine (SIAS) till sidoväggen, parallellt med bakväggen; en projektionspunkt kommer att bestämmas och dess avstånd från bakväggen kommer att mätas (SIAS-WD).
I samma position kommer även projektionspunkten för mitten av humerushuvudet och bakväggsavståndet (axel-WD) och TWD att mätas.
Sambanden mellan dessa parametrar kommer att bedömas statistiskt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
465
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska försökspersoner mellan 18-65 år som inte har någon störning som kan störa hållningen eller upprätt position (inflammatoriska sjukdomar, kyfos, skolios, leddeformiteter)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- personer med störningar som kan störa hållningen eller upprätt position
- inflammatoriska sjukdomar,
- kyfos,
- skolios,
- leddeformiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska försökspersoner
18-65 år friska försökspersoner som inte har någon störning som kan störa kroppsställning eller upprätt position (inflammatoriska sjukdomar, kyfos, skolios, leddeformiteter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömningen av effekterna av att ha olika vikt och kroppsform på Tragus-Väggmätning
Tidsram: 15 månader
|
Frivilliga mellan 18-65 år som inte har någon störning som kan störa hållningen eller upprätt position (inflammatoriska sjukdomar, kyfos, skolios, leddeformiteter) kommer att inkluderas i studien. Deras längd, vikt, höftomkrets och avstånd från tragus till vägg kommer att mätas.
Förhållandet mellan dessa mätningar kommer att beräknas
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Nihal Ozaras, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2013
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tragus-wall
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .