Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní profil pacienta – Prostata (P3P) II: Zkouška účinnosti a implementace v různých sítích zdravotní péče

30. ledna 2018 aktualizováno: Donna Berry, PhD, RN, FAAN, ACON, Dana-Farber Cancer Institute
Účelem této studie je zjistit, zda používání webových stránek P3P může zvýšit rozhodovací přípravu a spokojenost a snížit rozhodovací konflikty u mužů, kteří se rozhodují, jak zvládnout ranou fázi rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

392

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy
        • Kaiser Permanente - Souther California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Kaiser Permanente - Southern California
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Emory Healthcare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopticky ověřená diagnóza rakoviny prostaty, T1 nebo T2 jakékoli úrovně rizika
  • Biopsie provedena na místě zápisu
  • Nadcházející schůzka s konzultačním specialistou na místě registrace
  • Umět číst, psát, rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Dva nebo více specialistů po biopsii
  • Zahájená léčba (nebo aktivní dohled)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá edukace pacientů + standardní vzdělávací weby
Behaviorální: Standardní webové stránky s informacemi o rakovině prostaty
Standardní webové stránky s informacemi o rakovině prostaty (např. NCI, ASCO) prezentované pacientům kromě edukace pacientů, která je na jejich klinikách obvyklá
Experimentální: Obvyklá edukace pacientů + webové stránky pro podporu rozhodování P3P
Behaviorální: Osobní profil pacienta – Prostata (P3P)
Webové stránky podporující informované rozhodování pacientů o péči o rakovinu prostaty prostřednictvím přizpůsobeného vzdělávání a školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
O'Connor, 1995, stupnice rozhodovacích konfliktů
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Příprava na rozhodování
Časové okno: 1 měsíc po nástupu do studia
Graham a O'Connor, 1995, Příprava na stupnici rozhodování
1 měsíc po nástupu do studia
Spokojenost s rozhodnutím
Časové okno: 6 měsíců po nástupu do studia
Holmes-Rovner a kol., 1996, Spokojenost s rozhodovací škálou
6 měsíců po nástupu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda výběru péče vybrané s vlivnými osobními preferencemi, které si sami uvedli
Časové okno: 6 měsíců od nástupu do studia
Poměr pravděpodobnosti výběru možnosti péče o rakovinu prostaty v souladu s vyvarováním se prioritním vedlejším účinkům (XBRT nebo brachyterapie, pokud jde o sexuální funkce; prostatektomie, pokud jde o funkci střev; aktivní sledování, pokud jde o sexuální funkci, funkci střev a/nebo močového měchýře; jakákoli léčba pokud se nejedná o žádné vedlejší účinky).
6 měsíců od nástupu do studia
Čisté náklady a přínos zásahu
Časové okno: 1 týden po nástupu do studia
Náklady pro pacienta budou měřeny v hodinách oceněných podle pracovního stavu pacienta, příjmu a využití času. Výhoda bude měřena ochotou platit.
1 týden po nástupu do studia
Čas na rozhodnutí o léčbě
Časové okno: 6 měsíců od nástupu do studia
Doba trvání (ve dnech) od vstupního dotazníku před rozhodnutím, dokud se pacient nerozhodne pro možnost péče o rakovinu prostaty, buď aktivní typ léčby, nebo aktivní sledování. Měřeno při odvolání pacienta po 6 měsících.
6 měsíců od nástupu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna L Berry, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-363
  • 2R01NR009692-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit