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개인 환자 프로필 - 전립선(P3P) II: 다양한 건강 관리 네트워크에서의 유효성 구현 시험

2018년 1월 30일 업데이트: Donna Berry, PhD, RN, FAAN, ACON, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구의 목적은 P3P 웹사이트를 사용하는 것이 초기 전립선암 관리 방법을 결정하는 남성의 결정 준비 및 만족도를 높이고 결정 갈등을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

392

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Downey, California, 미국
        • Kaiser Permanente - Souther California
      • Los Angeles, California, 미국
        • Kaiser Permanente - Southern California
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
        • Emory Healthcare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 모든 위험 수준의 전립선암, T1 또는 T2의 생검으로 입증된 진단
  • 등록 부위에서 생검 실시
  • 등록 연구 사이트의 컨설팅 전문가와의 예정된 약속
  • 영어 읽기, 쓰기, 이해 가능

제외 기준:

  • 2명 이상의 생검 후 전문가 상담
  • 치료 시작(또는 적극적인 감시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일반적인 환자 교육 + 표준 교육 웹사이트
행동: 표준 전립선암 정보 웹사이트
표준 전립선암 정보 웹사이트(예: NCI, ASCO)는 클리닉에서 일반적인 환자 교육 외에 환자에게 제공됩니다.
실험적: 일반 환자 교육 + P3P 의사결정 지원 웹사이트
행동: 개인 환자 프로필 - 전립선(P3P)
맞춤형 교육 및 코칭을 통해 전립선암 치료에 대한 정보에 입각한 환자 의사 결정을 지원하는 웹 사이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적 갈등
기간: 기준선에서 6개월로 변경
O'Connor, 1995, 결정 갈등 척도
기준선에서 6개월로 변경
의사 결정을 위한 준비
기간: 입학 후 1개월
Graham과 O'Connor, 1995, 의사 결정 척도 준비
입학 후 1개월
결정에 대한 만족
기간: 입학 후 6개월
Holmes-Rovner et al, 1996, 결정 척도에 대한 만족도
입학 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고한 영향력 있는 개인 선호도를 기준으로 선택된 치료 선택의 일치
기간: 연구 시작 후 6개월
우선순위 부작용(성기능과 관련된 경우 XBRT 또는 근접 치료, 장 기능과 관련된 경우 전립선절제술, 성기능, 장 및/또는 방광 기능과 관련된 경우 능동 감시, 모든 치료)을 피하는 것과 일치하는 전립선암 치료 옵션 선택의 승률 부작용이 우려되지 않는 경우).
연구 시작 후 6개월
개입의 순 비용 및 이점
기간: 입학 후 1주일
환자에 대한 비용은 환자의 작업 상태, 수입 및 시간 사용에 따라 시간 단위로 측정됩니다. 혜택은 지불 의사로 측정됩니다.
입학 후 1주일
치료 결정까지의 시간
기간: 연구 시작 후 6개월
사전 결정 기준 설문지부터 환자가 전립선암에 대한 치료 옵션(활성 치료 유형 또는 능동 감시)을 결정할 때까지의 기간(일). 6개월째 환자 회상에 의해 측정됨.
연구 시작 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Donna L Berry, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-363
  • 2R01NR009692-05 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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