Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osobisty Profil Pacjenta - Prostate (P3P) II: Próba Skuteczności-Wdrożenia w Różnorodnych Sieciach Opieki Zdrowotnej

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Donna Berry, PhD, RN, FAAN, ACON, Dana-Farber Cancer Institute
Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie ze strony internetowej P3P może zwiększyć przygotowanie decyzyjne i satysfakcję oraz zmniejszyć konflikt decyzyjny u mężczyzn decydujących o leczeniu raka prostaty we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone
        • Kaiser Permanente - Souther California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Kaiser Permanente - Southern California
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Emory Healthcare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona biopsją diagnoza raka prostaty, T1 lub T2 o dowolnym poziomie ryzyka
  • Biopsja wykonana w miejscu rejestracji
  • Zbliżające się spotkanie ze specjalistą ds. konsultacji w placówce rejestracyjnej
  • Potrafi czytać, pisać, rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Dwie lub więcej konsultacji specjalistycznych po biopsji
  • Rozpoczęte leczenie (lub aktywny nadzór)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła edukacja pacjentów + standardowe strony edukacyjne
Behawioralne: Standardowe strony internetowe z informacjami o raku prostaty
Standardowe strony internetowe z informacjami o raku prostaty (np. NCI, ASCO) prezentowane pacjentom jako dodatek do edukacji pacjentów, która jest zwykle stosowana w ich klinikach
Eksperymentalny: Zwykła edukacja pacjentów + witryna wspomagająca podejmowanie decyzji P3P
Behawioralne: Osobisty profil pacjenta — prostata (P3P)
Strona internetowa wspierająca podejmowanie świadomych decyzji pacjentów dotyczących leczenia raka prostaty poprzez dostosowane szkolenia i szkolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej
O'Connor, 1995, Skala konfliktu decyzyjnego
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznej
Przygotowanie do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu studiów
Graham i O'Connor, 1995, Skala przygotowania do podejmowania decyzji
1 miesiąc po rozpoczęciu studiów
Zadowolenie z decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu studiów
Holmes-Rovner i in., 1996, Satysfakcja ze skali decyzyjnej
6 miesięcy po rozpoczęciu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wyboru opieki z wybranymi przez siebie wpływowymi preferencjami osobistymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Iloraz szans wyboru opcji leczenia raka prostaty zgodnej z unikaniem priorytetowych działań niepożądanych (XBRT lub brachyterapia, jeśli dotyczy funkcji seksualnych; prostatektomia, jeśli dotyczy funkcji jelit; aktywny nadzór, jeśli dotyczy funkcji seksualnych, jelit i/lub pęcherza moczowego; jakiekolwiek leczenie jeśli nie obawia się żadnych skutków ubocznych).
6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Koszt i korzyść netto interwencji
Ramy czasowe: 1 tydzień po rozpoczęciu badania
Koszt dla pacjenta będzie mierzony w godzinach wycenionych zgodnie ze statusem pracy pacjenta, dochodami i wykorzystaniem czasu. Korzyść będzie mierzona Gotowością do zapłaty.
1 tydzień po rozpoczęciu badania
Czas na decyzję o leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Czas trwania (w dniach) od kwestionariusza wyjściowego przed podjęciem decyzji do momentu, gdy pacjent zdecyduje się na opcję opieki nad rakiem prostaty, aktywny rodzaj leczenia lub aktywny nadzór. Mierzone na podstawie wspomnień pacjentów po 6 miesiącach.
6 miesięcy od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna L Berry, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-363
  • 2R01NR009692-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj