Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen potilasprofiili – Eturauhas (P3P) II: Tehokkuuden ja toteutuksen kokeilu erilaisissa terveydenhuoltoverkostoissa

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Donna Berry, PhD, RN, FAAN, ACON, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko P3P-verkkosivuston käyttö lisätä päätöksentekoon valmistautumista ja tyytyväisyyttä sekä vähentää päätöksentekokonflikteja miehillä, jotka päättävät varhaisen vaiheen eturauhassyövän hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat
        • Kaiser Permanente - Souther California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Kaiser Permanente - Southern California
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Emory Healthcare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu eturauhassyövän diagnoosi, T1 tai T2 minkä tahansa riskin tasolla
  • Biopsia otettu ilmoittautumispaikalla
  • Tuleva tapaaminen konsultoivan asiantuntijan kanssa ilmoittautumispaikalla
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksi tai useampi biopsian jälkeinen asiantuntijakonsultti
  • Aloitettu hoito (tai aktiivinen seuranta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen potilaskoulutus + tavalliset koulutussivustot
Käyttäytyminen: Tavalliset eturauhassyöpätietosivustot
Tavalliset eturauhassyöpätietosivustot (esim. NCI, ASCO), joita esitellään potilaille heidän klinikoillaan tavallisen potilaskoulutuksen lisäksi
Kokeellinen: Tavallinen potilaskoulutus + P3P-päätöstukisivusto
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen potilasprofiili – eturauhas (P3P)
Verkkosivusto, joka tukee potilaiden tietoon perustuvaa eturauhassyövän hoitoa koskevien päätösten tekemistä räätälöidyn koulutuksen ja valmennuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
O'Connor, 1995, Päätöksentekoinen konfliktiasteikko
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Valmistautuminen päätöksentekoon
Aikaikkuna: 1 kk opiskelun jälkeen
Graham ja O'Connor, 1995, Preparation for päätöksentekoasteikko
1 kk opiskelun jälkeen
Tyytyväisyys päätökseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
Holmes-Rovner et al, 1996, Satisfaction with Decision scale
6 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valitun hoitovalinnan yhteensopivuus itse ilmoittamien vaikutusvaltaisten henkilökohtaisten mieltymysten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen aloittamisesta
Todennäköisyyssuhde valita eturauhassyövän hoitovaihtoehto siten, että vältetään ensisijaisia ​​sivuvaikutuksia (XBRT tai brakyterapia, jos kyseessä on seksuaalinen toiminta; eturauhasen poisto, jos kyseessä on suolen toiminta; aktiivinen seuranta, jos kyseessä on seksuaalinen, suolen ja/tai virtsarakon toiminta; kaikki hoidot jos et ole kiinnostunut sivuvaikutuksista).
6 kuukautta opintojen aloittamisesta
Intervention nettokustannukset ja -hyöty
Aikaikkuna: 1 viikko opiskelun jälkeen
Potilaalle aiheutuvat kustannukset mitataan tunteina potilaan työtilanteen, tulojen ja ajankäytön mukaan. Hyöty mitataan maksuhalulla.
1 viikko opiskelun jälkeen
Hoitopäätöksen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen aloittamisesta
Kesto (päivinä) päätöstä edeltävästä peruskyselystä siihen asti, kunnes potilas päättää eturauhassyövän hoitovaihtoehdon, joko aktiivisen hoitotyypin tai aktiivisen seurannan. Mitattu potilaan muistolla 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta opintojen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna L Berry, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-363
  • 2R01NR009692-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Tavalliset eturauhassyöpätietosivustot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa