- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01852877
Hledej, testuj, ošetřuj, udržuj: Integrovaný model vězeňsko-vězeňské komunity pro Illinois
Seek, Test, Treat: An Integrated Jail-Prison-Community Model for Illinois
Cíl-1: Vyhodnotit opt-out versus opt-in testování na virus lidské imunodeficience (HIV) ve věznici Cook County a v zařízeních Severního příjmu ministerstva nápravných zařízení Illinois. Výsledky zájmu zahrnují a) přijetí každé strategie testování na HIV, b) srovnávací účinnost identifikace HIV pozitivních případů, nových případů a nezveřejněných případů ac) prediktory testování na HIV.
Cíl-2: Vyhodnotit dvě strategie case managementu – „nápravný case management“ a „transitional case management“ – navržené ke zlepšení propojení a dodržování vhodné lékařské péče po propuštění z uvěznění. Korekční case management je dlouhodobější a intenzivnější přístup, zatímco přechodný case management se snaží vyhovět okamžitým potřebám klientů, propojit je s case managementem Ryan White a následně podporovat case managera Ryan White při pomoci těmto klientům. Řízení případů nápravných opatření bude porovnáno se standardní péčí o vězněné osoby a s přechodným řízením případů pro osoby opouštějící věznici. Výsledky zájmu zahrnují (a) virovou nálož HIV a počty buněk CD4 v průběhu času, (b) dodržování léků a (c) návštěvy u poskytovatelů zdravotní péče.
Cíl 3: Vyhodnotit dopad pobídky pro HIV pozitivní zadržované osoby propuštěné z vězení, aby navštívili organizaci poskytující služby v oblasti HIV, kde mohou být spojeni s lékařskou péčí a řízením případů. Výsledky zájmu jsou v podstatě stejné jako Cíl-2.
Cíl 4: Zhodnotit univerzitní telemedicínu jako prostředek ke zlepšení péče o vězně ve státních věznicích žijících s HIV. Výsledky zájmu zahrnují léčebné režimy, virovou nálož HIV a počty buněk CD4 a související zdravotní stavy.
Cíl 5: Posoudit přijetí oznámení partnerů a poradenství a testování HIV na sociálních sítích zahrnujících HIV pozitivní osoby propuštěné z vězení a vězení jako prostředek k rozšíření dosahu modelu „hledej, testuj, ošetřuj a uchovej“ (STTR) do komunita.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
- Illinois Department of Corrections
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
- University of Illinois at Chicago, School of Public Health, COIP
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- Cermak Health Services, Cook County Jail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro posouzení opt-out a opt-in testování na HIV: všichni zadržení ve věznici Cook County a všichni vězni v zařízeních Northern Intake Illinois Department of Corrections (IDOC)
- Pro hodnocení telemedicíny: všichni HIV pozitivní vězni IDOC, kteří podstoupili léčbu HIV. -- Pro posouzení case managementu: všichni pacienti IDOC HIV telemedicíny, kteří byli propuštěni z vězení a vrátili se do Chicaga za posledních 60 dnů, a všichni známí HIV pozitivní vězni, kteří se pravděpodobně vracejí do komunity (Chicago) do 60 dnů od kontaktu s vězeňskou HIV klinikou
- Pro posouzení pobídky po propuštění k návštěvě organizace poskytující služby v oblasti HIV a přijetí oznámení partnera po propuštění a testování na HIV na sociálních sítích: všichni bývalí zadržení se účastní hodnocení řízení případů
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Neumí anglicky nebo španělsky
- Neschopný poskytnout informovaný souhlas
- Pro zadržené osoby ve vězení: vydání do oblasti mimo Cook County nebo vysoká pravděpodobnost, že budou posláni do vězení, místo aby byli propuštěni do komunity
- Pro vězně: být vydáván do oblasti mimo Illinois
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vězení: Testování na HIV, korekce případu mgt
U všech vězněných osob bez ohledu na status HIV jsme pozorovali, že se testování na HIV neúčastní a neúčastní.
U HIV pozitivních vězněných osob opouštějících vězení jsme pozorovali 1) zdravotní výsledky pro řízení případů nápravy versus jiné než vedení případů nápravy, 2) dopad pobídky k návštěvě organizace poskytující služby v oblasti HIV po propuštění z vězení
|
Řízení případů korekcí je dlouhodobý (18–24 měsíců) program, který se snaží zlepšit propojení HIV pozitivních osob nedávno propuštěných z vězení nebo vězení na komunitní péči o HIV, udržet je v péči a snížit recidivu.
Ve srovnání s dlouholetým programem správy případů Ryan White má správa případů oprav větší přístup k bydlení a větší důraz na zaměstnání.
Klienti absolvující program jsou pak propojeni s programem řízení případů Ryan White.
|
Vězení: telemed, korekce případu mgt
Porovnali jsme výsledky pro HIV pozitivní vězně před a po zavedení telemedicíny k poskytování lékařské péče o HIV.
U HIV pozitivních vězňů propuštěných z vězení a vracejících se do Chicaga jsme pozorovali zdravotní výsledky u těch, kteří se zapsali do řízení případů nápravných opatření, těch, kteří se do řízení případů nápravných případů nezapsali.
|
Řízení případů korekcí je dlouhodobý (18–24 měsíců) program, který se snaží zlepšit propojení HIV pozitivních osob nedávno propuštěných z vězení nebo vězení na komunitní péči o HIV, udržet je v péči a snížit recidivu.
Ve srovnání s dlouholetým programem správy případů Ryan White má správa případů oprav větší přístup k bydlení a větší důraz na zaměstnání.
Klienti absolvující program jsou pak propojeni s programem řízení případů Ryan White.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna virové nálože HIV
Časové okno: výchozí a 6, 12, 18 měsíců po výchozím stavu
|
výchozí a 6, 12, 18 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna počtu CD4 buněk
Časové okno: výchozí a 6, 12, 18 měsíců po výchozím stavu
|
výchozí a 6, 12, 18 měsíců po výchozím stavu
|
Změna virové zátěže HIV na úrovni komunity
Časové okno: výchozí a 18 měsíců po výchozím stavu
|
výchozí a 18 měsíců po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna v adherenci k léčbě HIV
Časové okno: výchozí a 6, 12, 18 měsíců po výchozím stavu
|
výchozí a 6, 12, 18 měsíců po výchozím stavu
|
Změna v návštěvách poskytovatele lékařské péče o HIV
Časové okno: výchozí a 6, 12, 18 měsíců po výchozím stavu
|
výchozí a 6, 12, 18 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence J Ouellet, PhD, University of Illinois at Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy D Young, MD, University of Illinois at Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: Chad Zawitz, MD, Cermak Health Services, Cook County
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-0619
- 1R01DA030796 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Správa případů oprav
-
Thomas G. Brott, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Sichuan Provincial People's HospitalNábor
-
Soterix MedicalDokončeno
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationNeznámýStenóza karotidNěmecko, Itálie, Izrael, Spojené království, Chorvatsko, Švýcarsko, Čína, Kanada, Rakousko, Švédsko, Španělsko, Belgie, Česko, Francie, Spojené státy, Brazílie, Bulharsko, Egypt, Estonsko, Řecko, Maďarsko, Irsko, Japonsko, Kazachstán, Hol... a více
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborPlaketa krční tepny | Stentování krční tepny | Karotická endarterektomieČína
-
The First Affiliated Hospital of University of...NáborCévní mozková příhoda | Stenóza karotid | Nemoci karotid | Cerebrální revaskularizaceČína