- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01852877
Cerca, prova, tratta, conserva: un modello integrato carcere-prigione-comunità per l'Illinois
Cerca, prova, tratta: un modello integrato carcere-prigione-comunità per l'Illinois
Obiettivo-1: Valutare l'opt-out rispetto all'opt-in test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) presso il carcere della Contea di Cook e le strutture Northern Intake del Dipartimento penitenziario dell'Illinois. I risultati di interesse includono a) l'adozione di ciascuna strategia di test HIV, b) l'efficacia comparativa dell'identificazione di casi sieropositivi, nuovi casi e casi non divulgati ec) predittori di test HIV.
Obiettivo-2: Valutare due strategie di gestione dei casi - "gestione correzionale dei casi" e "gestione transitoria dei casi" - progettate per migliorare il collegamento e l'adesione alle cure mediche appropriate dopo il rilascio dall'incarcerazione. La gestione correttiva dei casi è un approccio a lungo termine e più intenso, mentre la gestione transitoria dei casi cerca di soddisfare le esigenze immediate dei clienti, collegarli alla gestione dei casi Ryan White e quindi supportare il case manager Ryan White nell'assistere questi clienti. La gestione dei casi penitenziari sarà paragonata allo standard di cura per i detenuti e alla gestione dei casi transitori per le persone che escono dal carcere. I risultati di interesse includono, (a) la carica virale dell'HIV e la conta delle cellule CD4 nel tempo, (b) l'aderenza ai farmaci e (c) le visite ai fornitori di servizi medici.
Obiettivo-3: valutare l'impatto di un incentivo per i detenuti sieropositivi rilasciati dal carcere a visitare un'organizzazione di servizi per l'HIV dove possono essere collegati all'assistenza medica e alla gestione dei casi. I risultati di interesse sono essenzialmente gli stessi dell'Aim-2.
Obiettivo-4: Valutare la telemedicina universitaria come mezzo per migliorare l'assistenza ai detenuti delle carceri statali che vivono con l'HIV. I risultati di interesse includono i regimi terapeutici, la carica virale dell'HIV e la conta delle cellule CD4 e le condizioni di salute associate.
Obiettivo 5: Valutare l'adozione della notifica al partner e della consulenza e test dell'HIV sui social network che coinvolgono persone sieropositive rilasciate dal carcere e dal carcere come mezzo per estendere la portata del modello "cerca, testa, tratta e trattieni" (STTR) in la comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
- Illinois Department of Corrections
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- University of Illinois at Chicago, School of Public Health, COIP
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- Cermak Health Services, Cook County Jail
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per la valutazione del test HIV opt-out e opt-in: tutti i detenuti nella prigione della contea di Cook e tutti i detenuti nelle strutture di Northern Intake del Dipartimento penitenziario dell'Illinois (IDOC)
- Per la valutazione della telemedicina: tutti i detenuti IDOC sieropositivi che hanno ricevuto cure per l'HIV. -- Per valutare la gestione del caso: tutti i pazienti affetti da telemedicina HIV IDOC che sono stati rilasciati dal carcere e sono tornati a Chicago negli ultimi 60 giorni, e tutti i detenuti sieropositivi noti che probabilmente torneranno nella comunità (Chicago) entro 60 giorni dal contatto con la clinica per l'HIV del carcere
- Per la valutazione di un incentivo post-rilascio a visitare un'organizzazione di servizi per l'HIV e per l'adozione della notifica del partner post-rilascio e del test HIV sui social network: tutti gli ex detenuti che partecipano alla valutazione della gestione del caso
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Impossibile parlare inglese o spagnolo
- Incapace di fornire il consenso informato
- Per i detenuti in carcere: essere in attesa di estradizione in un luogo al di fuori della contea di Cook o un'alta probabilità di essere mandati in prigione piuttosto che essere rilasciati nella comunità
- Per i detenuti: essere sotto estradizione in una località fuori dall'Illinois
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prigione: test HIV, correzioni caso mgt
Per tutti i detenuti in carcere, indipendentemente dallo stato dell'HIV, abbiamo osservato l'adozione del test HIV opt-out e opt-in.
Per i detenuti sieropositivi che lasciano il carcere, abbiamo osservato 1) i risultati sanitari per la gestione dei casi di correzioni rispetto a quelli diversi dalla gestione dei casi di correzioni, 2) l'impatto di un incentivo a visitare un'organizzazione di servizi per l'HIV dopo il rilascio dal carcere
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La gestione dei casi di correzioni è un programma a lungo termine (18-24 mesi) che cerca di migliorare il collegamento delle persone sieropositive recentemente rilasciate dal carcere o dal carcere all'assistenza per l'HIV basata sulla comunità, trattenerle in cura e ridurre la recidiva.
Rispetto al programma di gestione dei casi di Ryan White di lunga data, la gestione dei casi di correzioni ha un maggiore accesso all'alloggio e una maggiore enfasi sull'occupazione.
I clienti che completano il programma vengono quindi collegati al programma di gestione dei casi di Ryan White.
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Carcere: telemed, correzioni caso mgt
Abbiamo confrontato i risultati per i detenuti sieropositivi prima e dopo l'implementazione della telemedicina per fornire assistenza medica per l'HIV.
Per i detenuti sieropositivi rilasciati dal carcere e rientrati a Chicago, abbiamo osservato gli esiti di salute per quelli iscritti alla gestione dei casi di correzioni quelli non iscritti alla gestione dei casi di correzioni.
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La gestione dei casi di correzioni è un programma a lungo termine (18-24 mesi) che cerca di migliorare il collegamento delle persone sieropositive recentemente rilasciate dal carcere o dal carcere all'assistenza per l'HIV basata sulla comunità, trattenerle in cura e ridurre la recidiva.
Rispetto al programma di gestione dei casi di Ryan White di lunga data, la gestione dei casi di correzioni ha un maggiore accesso all'alloggio e una maggiore enfasi sull'occupazione.
I clienti che completano il programma vengono quindi collegati al programma di gestione dei casi di Ryan White.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della carica virale dell'HIV
Lasso di tempo: basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
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basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della conta delle cellule CD4
Lasso di tempo: basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
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basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
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Variazione della carica virale dell'HIV a livello di comunità
Lasso di tempo: basale e 18 mesi dopo il basale
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basale e 18 mesi dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica dell'aderenza ai farmaci per l'HIV
Lasso di tempo: basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
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basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
|
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Modifica delle visite al fornitore di cure mediche per l'HIV
Lasso di tempo: basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
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basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence J Ouellet, PhD, University of Illinois at Chicago
- Investigatore principale: Jeremy D Young, MD, University of Illinois at Chicago
- Investigatore principale: Chad Zawitz, MD, Cermak Health Services, Cook County
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-0619
- 1R01DA030796 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento
Prove cliniche su Gestione del caso di correzioni
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