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Cerca, prova, tratta, conserva: un modello integrato carcere-prigione-comunità per l'Illinois

13 novembre 2019 aggiornato da: Lawrence J. Ouellet, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Cerca, prova, tratta: un modello integrato carcere-prigione-comunità per l'Illinois

Obiettivo-1: Valutare l'opt-out rispetto all'opt-in test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) presso il carcere della Contea di Cook e le strutture Northern Intake del Dipartimento penitenziario dell'Illinois. I risultati di interesse includono a) l'adozione di ciascuna strategia di test HIV, b) l'efficacia comparativa dell'identificazione di casi sieropositivi, nuovi casi e casi non divulgati ec) predittori di test HIV.

Obiettivo-2: Valutare due strategie di gestione dei casi - "gestione correzionale dei casi" e "gestione transitoria dei casi" - progettate per migliorare il collegamento e l'adesione alle cure mediche appropriate dopo il rilascio dall'incarcerazione. La gestione correttiva dei casi è un approccio a lungo termine e più intenso, mentre la gestione transitoria dei casi cerca di soddisfare le esigenze immediate dei clienti, collegarli alla gestione dei casi Ryan White e quindi supportare il case manager Ryan White nell'assistere questi clienti. La gestione dei casi penitenziari sarà paragonata allo standard di cura per i detenuti e alla gestione dei casi transitori per le persone che escono dal carcere. I risultati di interesse includono, (a) la carica virale dell'HIV e la conta delle cellule CD4 nel tempo, (b) l'aderenza ai farmaci e (c) le visite ai fornitori di servizi medici.

Obiettivo-3: valutare l'impatto di un incentivo per i detenuti sieropositivi rilasciati dal carcere a visitare un'organizzazione di servizi per l'HIV dove possono essere collegati all'assistenza medica e alla gestione dei casi. I risultati di interesse sono essenzialmente gli stessi dell'Aim-2.

Obiettivo-4: Valutare la telemedicina universitaria come mezzo per migliorare l'assistenza ai detenuti delle carceri statali che vivono con l'HIV. I risultati di interesse includono i regimi terapeutici, la carica virale dell'HIV e la conta delle cellule CD4 e le condizioni di salute associate.

Obiettivo 5: Valutare l'adozione della notifica al partner e della consulenza e test dell'HIV sui social network che coinvolgono persone sieropositive rilasciate dal carcere e dal carcere come mezzo per estendere la portata del modello "cerca, testa, tratta e trattieni" (STTR) in la comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

784

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60601
        • Illinois Department of Corrections
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • University of Illinois at Chicago, School of Public Health, COIP
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Cermak Health Services, Cook County Jail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Detenuti nella prigione della contea di Cook, prigionieri nel dipartimento penitenziario dell'Illinois

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per la valutazione del test HIV opt-out e opt-in: tutti i detenuti nella prigione della contea di Cook e tutti i detenuti nelle strutture di Northern Intake del Dipartimento penitenziario dell'Illinois (IDOC)
  • Per la valutazione della telemedicina: tutti i detenuti IDOC sieropositivi che hanno ricevuto cure per l'HIV. -- Per valutare la gestione del caso: tutti i pazienti affetti da telemedicina HIV IDOC che sono stati rilasciati dal carcere e sono tornati a Chicago negli ultimi 60 giorni, e tutti i detenuti sieropositivi noti che probabilmente torneranno nella comunità (Chicago) entro 60 giorni dal contatto con la clinica per l'HIV del carcere
  • Per la valutazione di un incentivo post-rilascio a visitare un'organizzazione di servizi per l'HIV e per l'adozione della notifica del partner post-rilascio e del test HIV sui social network: tutti gli ex detenuti che partecipano alla valutazione della gestione del caso

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Impossibile parlare inglese o spagnolo
  • Incapace di fornire il consenso informato
  • Per i detenuti in carcere: essere in attesa di estradizione in un luogo al di fuori della contea di Cook o un'alta probabilità di essere mandati in prigione piuttosto che essere rilasciati nella comunità
  • Per i detenuti: essere sotto estradizione in una località fuori dall'Illinois

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prigione: test HIV, correzioni caso mgt
Per tutti i detenuti in carcere, indipendentemente dallo stato dell'HIV, abbiamo osservato l'adozione del test HIV opt-out e opt-in. Per i detenuti sieropositivi che lasciano il carcere, abbiamo osservato 1) i risultati sanitari per la gestione dei casi di correzioni rispetto a quelli diversi dalla gestione dei casi di correzioni, 2) l'impatto di un incentivo a visitare un'organizzazione di servizi per l'HIV dopo il rilascio dal carcere
La gestione dei casi di correzioni è un programma a lungo termine (18-24 mesi) che cerca di migliorare il collegamento delle persone sieropositive recentemente rilasciate dal carcere o dal carcere all'assistenza per l'HIV basata sulla comunità, trattenerle in cura e ridurre la recidiva. Rispetto al programma di gestione dei casi di Ryan White di lunga data, la gestione dei casi di correzioni ha un maggiore accesso all'alloggio e una maggiore enfasi sull'occupazione. I clienti che completano il programma vengono quindi collegati al programma di gestione dei casi di Ryan White.
Carcere: telemed, correzioni caso mgt
Abbiamo confrontato i risultati per i detenuti sieropositivi prima e dopo l'implementazione della telemedicina per fornire assistenza medica per l'HIV. Per i detenuti sieropositivi rilasciati dal carcere e rientrati a Chicago, abbiamo osservato gli esiti di salute per quelli iscritti alla gestione dei casi di correzioni quelli non iscritti alla gestione dei casi di correzioni.
La gestione dei casi di correzioni è un programma a lungo termine (18-24 mesi) che cerca di migliorare il collegamento delle persone sieropositive recentemente rilasciate dal carcere o dal carcere all'assistenza per l'HIV basata sulla comunità, trattenerle in cura e ridurre la recidiva. Rispetto al programma di gestione dei casi di Ryan White di lunga data, la gestione dei casi di correzioni ha un maggiore accesso all'alloggio e una maggiore enfasi sull'occupazione. I clienti che completano il programma vengono quindi collegati al programma di gestione dei casi di Ryan White.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della carica virale dell'HIV
Lasso di tempo: basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della conta delle cellule CD4
Lasso di tempo: basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
Variazione della carica virale dell'HIV a livello di comunità
Lasso di tempo: basale e 18 mesi dopo il basale
basale e 18 mesi dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dell'aderenza ai farmaci per l'HIV
Lasso di tempo: basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
Modifica delle visite al fornitore di cure mediche per l'HIV
Lasso di tempo: basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale
basale e 6, 12, 18 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence J Ouellet, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Investigatore principale: Jeremy D Young, MD, University of Illinois at Chicago
  • Investigatore principale: Chad Zawitz, MD, Cermak Health Services, Cook County

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Gestione del caso di correzioni

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