Rituximab-HyperCVAD (R-HCVAD) střídající se s rituximab-methotrexát-cytarabin- (R-MC) u nově diagnostikovaných pacientů s difuzním velkým B-lymfomem s MYC-přeskupením.

Kritéria pro zařazení:

1. Difuzní velkobuněčný B-lymfom nebo intermediární ("Burkitt-like") lymfom, nově diagnostikovaný z excizní biopsie nebo z biopsie velkého jádra s dostatečným diagnostickým materiálem k provedení genetického testování na MYC-R.
2. Pozitivita na MYC-R fluorescenční in-situ hybridizací (FISH) nebo klasickou cytogenetikou.
3. Žádná předchozí léčba lymfomu, s jednou výjimkou: Je povolen jeden cyklus režimu R-CHOP (skládající se z jedné jednotlivé dávky Rituximabu, cyklofosfamidu, doxorubicinu a vinkristinu, a také až 5 dávek Prednisonu, pokud je součástí chemoterapie).
4. Žádná předchozí radiační terapie není povolena
5. Věk ≥ 18 let až 70 let
6. CT zobrazení krku, hrudníku, břicha a pánve do 28 dnů před registrací. Jakékoli další zobrazení použité k posouzení rozsahu onemocnění musí být také provedeno do 28 dnů před registrací
7. Dvourozměrně měřitelné onemocnění zobrazením do 28 dnů před registrací
8. Adekvátní biopsie kostní dřeně a aspirace provedené pro stanovení stadia do 28 dnů před registrací a před zahájením jakékoli léčby
9. Indikace k primární léčbě systémovou multiagentní chemoterapií
10. Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl a odhadovaná (Cockroft-Gault) clearance kreatininu > 50 ml/min během 7 dnů před registrací
11. Srdeční ejekční frakce ≥ 50 % podle skenu MUGA nebo pomocí 2D echokardiogramu, stejně jako EKG bez významných abnormalit během 28 dnů před registrací
12. Stav výkonu 0, 1 nebo 2 (stupnice ECOG)
13. Pacient, který je ochotný mít a udržovat centrální žilní hadici po celou dobu léčebné fáze (buď linku PICC nebo tunelový katétr s dvojitým lumenem nebo systém subkutánních žilních portů s dvojitým lumenem)
14. Ochotný a logisticky schopný být ambulantně sledován alespoň dvakrát týdně během fáze léčby.
15. Podepsaný informovaný souhlas s přijetím transfuze krevních produktů, jak je lékařsky indikováno
16. Podepsaný informovaný souhlas s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

1. Věk > 70 let
2. Leukemická prezentace nebo žádný důkaz onemocnění zobrazením
3. Neochota podstoupit screening na HIV. HIV pozitivní pacienti musí během studie dostávat kombinovanou antiretrovirovou léčbu. Jsou vyloučeni z účasti, pokud nevykazují počet CD4 > 250/ul a virovou zátěž < 50 do 28 dnů od registrace.
4. Postižení jater a celkový sérový bilirubin ≥ 5 mg/dl během 7 dnů před registrací nebo celkový sérový bilirubin ≥ 1,6 mg/dl bez postižení jater během 7 dnů před registrací
5. Pacienti s postižením kostní dřeně a buď ANC < 1000/uLor krevní destičky < 50 000/ul, během 7 dnů před registrací
6. Pacienti bez postižení kostní dřeně lymfomem a buď ANC < 1500/ul nebo trombocyty < 100 000/ul během 7 dnů před registrací
7. Pacienti s myelodysplastickým syndromem, se srpkovitou anémií nebo se závislostí na transfuzi déle než 6 měsíců před diagnózou lymfomu.
8. Známá přecitlivělost na proteiny odvozené od E. coli
9. Pacienti s rizikem reaktivace hepatitidy B, kteří nejsou ochotni být léčeni vhodnými antivirotiky, jak je lékařsky indikováno.
10. Těhotné nebo kojící ženy nebo jakýkoli pacient s reprodukčním potenciálem a neochotný používat účinnou metodu antikoncepce od zahájení studie do jednoho roku po poslední dávce protokolární terapie. Adekvátní antikoncepce je definována jako hormonální antikoncepce, nitroděložní tělísko, metoda dvojité bariéry nebo úplná abstinence.
11. Další nebo předchozí malignita s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže, in situ rakoviny děložního čípku nebo jiné rakoviny, pro kterou je pacient bez onemocnění po dobu ~ 5 let
12. Neochotný přijímat transfuze krevních produktů, jak je lékařsky indikováno