Rituximab-HyperCVAD (R-HCVAD) vekslende med Rituximab-Methotrexate-Cytarabin- (R-MC) hos nydiagnosticerede patienter med diffust stort B-cellet lymfom med MYC-omlejring.

Inklusionskriterier:

1. Diffust storcellet B-celle lymfom eller mellemliggende ("Burkitt-lignende") lymfom, nydiagnosticeret fra en excisionsbiopsi eller fra en stor kernebiopsi med tilstrækkeligt diagnostisk materiale til at udføre genetisk testning for MYC-R.
2. Positivitet for MYC-R ved fluorescerende in-situ hybridisering (FISH) eller ved klassisk cytogenetik.
3. Ingen tidligere lymfombehandling, med én undtagelse: Én cyklus med R-CHOP-regimen er tilladt (bestående af én enkelt dosis hver af Rituximab, af cyclophosphamid, af doxorubicin og af vincristin, samt op til 5 doser af Prednison, når en del af kemoterapi).
4. Ingen forudgående strålebehandling er tilladt
5. Alder ≥ 18 år til 70 år
6. CT-billeddannelse af nakke, bryst, mave og bækken inden for 28 dage før registrering. Enhver yderligere billeddiagnostik, der bruges til at vurdere omfanget af sygdommen, skal også være foretaget inden for 28 dage før registrering
7. Bidimensionelt målbar sygdom ved billeddannelse inden for 28 dage før registrering
8. Tilstrækkelig knoglemarvsbiopsi og aspiration udført til stadieinddeling inden for 28 dage før registrering og før start af enhver behandling
9. Indikation for primær behandling med systemisk multiagent kemoterapi
10. Kreatinin ≤ 2,0 mg/dL og estimeret (Cockroft-Gault) kreatininclearance > 50 ml/min inden for 7 dage før registrering
11. Hjerteudstødningsfraktion på ≥ 50 % ved MUGA-scanning eller ved 2-D ekkokardiogram, samt EKG uden signifikant abnormitet inden for 28 dage før registrering
12. Ydeevnestatus på 0, af 1 eller af 2 (ECOG-skala)
13. Patient, der er villig til at have og vedligeholde en central venelinje gennem hele behandlingsfasen (enten PICC-linje, eller dobbelt lumen tunneleret kateter eller dobbelt lumen subkutant veneportsystem)
14. Vil gerne og logistisk kunne følges ambulant mindst 2 gange ugentligt, i behandlingsfasen.
15. Underskrevet informeret samtykke til at acceptere transfusion af blodprodukter som medicinsk indiceret
16. Underskrevet informeret samtykke til at deltage i dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

1. Alder > 70 år
2. Leukæmisk præsentation, eller ingen tegn på sygdom ved billeddannelse
3. Uvillig til at blive screenet for HIV. HIV-positive patienter skal modtage kombineret antiretroviral behandling under undersøgelsen. De er udelukket fra deltagelse, medmindre de viser et CD4-tal >250/uL og en viral load < 50 inden for 28 dage efter registrering.
4. Leverpåvirkning og total serumbilirubin ≥ 5 mg/dL inden for 7 dage før registrering, eller total serumbilirubin ≥ 1,6 mg/dL uden leverpåvirkning inden for 7 dage før registrering
5. Patienter med knoglemarvsinvolvering og enten ANC < 1000/uLor blodplader < 50.000/uL, inden for 7 dage før registrering
6. Patienter uden knoglemarvsinvolvering af lymfom og enten ANC < 1500/uL eller blodplader < 100.000/uL inden for 7 dage før registrering
7. Patienter med myelodysplastisk syndrom, med seglcellesygdom eller med transfusionsafhængighed i over 6 måneder før diagnosen lymfom.
8. Kendt overfølsomhed over for E. coli-afledte proteiner
9. Patienter med risiko for reaktivering af hepatitis B, som ikke er villige til at blive behandlet med passende antivirale midler som medicinsk indiceret.
10. Gravide eller ammende kvinder eller enhver patient med reproduktionspotentiale og uvillige til at bruge effektiv præventionsmetode fra studiestart til et år efter den sidste dosis af protokolbehandling. Tilstrækkelig prævention er defineret som hormonel prævention, intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetode eller total afholdenhed.
11. Yderligere eller tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft eller anden cancer, for hvilken patienten har været sygdomsfri i ~ 5 år
12. Uvillig til at modtage transfusioner af blodprodukter som medicinsk indiceret