Ритуксимаб-HyperCVAD (R-HCVAD), чередующийся с ритуксимабом-метотрексатом-цитарабином- (R-MC) у недавно диагностированных пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой с MYC-перестройкой.

Критерии включения:

1. Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома или промежуточная («подобная Беркитту») лимфома, впервые диагностированная по результатам эксцизионной биопсии или по результатам толстой биопсии с достаточным диагностическим материалом для проведения генетического тестирования на MYC-R.
2. Положительный результат на MYC-R с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) или классической цитогенетики.
3. Без предшествующего лечения лимфомы, за одним исключением: разрешен один цикл схемы R-CHOP (состоящий из одной разовой дозы ритуксимаба, циклофосфамида, доксорубицина и винкристина, а также до 5 доз преднизолона, когда он является частью химиотерапия).
4. Предварительная лучевая терапия не допускается.
5. Возраст от ≥ 18 лет до 70 лет
6. КТ шеи, грудной клетки, живота и таза в течение 28 дней до постановки на учет. Любая дополнительная визуализация, используемая для оценки степени заболевания, также должна быть сделана в течение 28 дней до регистрации.
7. Двумерно измеримое заболевание с помощью визуализации в течение 28 дней до регистрации
8. Адекватная биопсия костного мозга и аспирация для определения стадии в течение 28 дней до регистрации и до начала любого лечения
9. Показания для первичного лечения системной мультиагентной химиотерапией
10. Креатинин ≤ 2,0 мг/дл и расчетный (Cockroft-Gault) клиренс креатинина> 50 мл/мин в течение 7 дней до регистрации
11. Фракция сердечного выброса ≥ 50% по данным сканирования MUGA или 2-D эхокардиограммы, а также ЭКГ без существенных отклонений в течение 28 дней до регистрации
12. Статус производительности 0, 1 или 2 (шкала ECOG)
13. Пациент желает иметь и поддерживать центральный венозный катетер на протяжении всей фазы лечения (либо катетер PICC, либо двухпросветный туннельный катетер, либо двухпросветный подкожный венозный порт)
14. Желание и материально-технические возможности наблюдаться амбулаторно не менее двух раз в неделю на этапе лечения.
15. Подписанное информированное согласие на переливание продуктов крови по медицинским показаниям
16. Подписанное информированное согласие на участие в этом испытании

Критерий исключения:

1. Возраст > 70 лет
2. Лейкемическая картина или отсутствие признаков заболевания при визуализации
3. Нежелание проходить обследование на ВИЧ. ВИЧ-положительные пациенты во время исследования должны получать комбинированное антиретровирусное лечение. Они исключаются из участия, если количество CD4 у них не превышает 250/мкл, а вирусная нагрузка <50 в течение 28 дней после регистрации.
4. Поражение печени и общий билирубин сыворотки ≥ 5 мг/дл в течение 7 дней до регистрации или общий билирубин сыворотки ≥ 1,6 мг/дл без поражения печени в течение 7 дней до регистрации
5. Пациенты с поражением костного мозга и либо АЧН < 1000/мкл, либо тромбоцитами < 50 000/мкл в течение 7 дней до регистрации.
6. Пациенты без поражения костного мозга лимфомой и либо АЧН < 1500/мкл, либо тромбоциты < 100 000/мкл в течение 7 дней до регистрации.
7. Пациенты с миелодиспластическим синдромом, серповидно-клеточной анемией или трансфузионной зависимостью в течение более 6 месяцев до постановки диагноза лимфомы.
8. Известная гиперчувствительность к белкам, полученным из E. coli.
9. Пациенты с риском реактивации гепатита В, которые не желают лечиться соответствующими противовирусными препаратами по медицинским показаниям.
10. Беременные или кормящие женщины, а также любые пациенты с репродуктивным потенциалом, не желающие использовать эффективный метод контрацепции с момента начала исследования до одного года после последней дозы протокольной терапии. Адекватная контрацепция определяется как гормональные противозачаточные средства, внутриматочная спираль, метод двойного барьера или полное воздержание.
11. Дополнительное или предшествующее злокачественное новообразование, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ или другого рака, от которого у пациента не было признаков болезни в течение ~ 5 лет.
12. Нежелание получать переливание продуктов крови по медицинским показаниям