Rituximab-HyperCVAD (R-HCVAD) im Wechsel mit Rituximab-Methotrexat-Cytarabin- (R-MC) bei neu diagnostizierten Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom mit MYC-Umlagerung.

Einschlusskriterien:

1. Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder intermediäres („Burkitt-ähnliches“) Lymphom, neu diagnostiziert durch eine Exzisionsbiopsie oder durch eine große Kernbiopsie mit ausreichend diagnostischem Material, um einen Gentest auf MYC-R durchzuführen.
2. Positivität für MYC-R durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) oder durch klassische Zytogenetik.
3. Keine vorherige Lymphombehandlung, mit einer Ausnahme: Ein Zyklus des R-CHOP-Regimes ist zulässig (bestehend aus jeweils einer Einzeldosis Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Vincristin sowie bis zu 5 Dosen Prednison, wenn Teil davon). Chemotherapie).
4. Eine vorherige Strahlentherapie ist nicht zulässig
5. Alter ≥ 18 Jahre bis 70 Jahre
6. CT-Bildgebung von Hals, Brust, Bauch und Becken innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung. Alle zusätzlichen bildgebenden Verfahren zur Beurteilung des Krankheitsausmaßes müssen ebenfalls innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung durchgeführt worden sein
7. Zweidimensional messbare Erkrankung durch Bildgebung innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
8. Angemessene Knochenmarkbiopsie und Aspiration zur Stadieneinteilung innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung und vor Beginn einer Behandlung
9. Indikation zur Primärbehandlung mit systemischer Multiwirkstoff-Chemotherapie
10. Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl und geschätzte (Cockroft-Gault) Kreatinin-Clearance > 50 ml/min innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung
11. Herzauswurffraktion von ≥ 50 % durch MUGA-Scan oder durch 2-D-Echokardiogramm sowie EKG ohne signifikante Anomalie innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung
12. Leistungsstatus 0, 1 oder 2 (ECOG-Skala)
13. Der Patient ist bereit, während der gesamten Behandlungsphase über einen zentralvenösen Zugang zu verfügen und diesen aufrechtzuerhalten (entweder PICC-Leitung oder doppellumiger Tunnelkatheter oder doppellumiges subkutanes Venenportsystem).
14. Bereit und logistisch in der Lage, während der Behandlungsphase mindestens zweimal wöchentlich ambulant betreut zu werden.
15. Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Annahme der Transfusion von Blutprodukten, wenn dies medizinisch angezeigt ist
16. Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie

Ausschlusskriterien:

1. Alter > 70 Jahre
2. Leukämisches Erscheinungsbild oder kein bildgebender Krankheitsnachweis
3. Nicht bereit, sich einem HIV-Test zu unterziehen. HIV-positive Patienten müssen während des Studiums eine kombinierte antiretrovirale Behandlung erhalten. Sie sind von der Teilnahme ausgeschlossen, es sei denn, sie weisen innerhalb von 28 Tagen nach der Registrierung eine CD4-Zahl > 250/µL und eine Viruslast < 50 auf.
4. Leberbeteiligung und Gesamtserumbilirubin ≥ 5 mg/dl innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung oder Gesamtserumbilirubin ≥ 1,6 mg/dl ohne Leberbeteiligung innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung
5. Patienten mit Knochenmarkbeteiligung und entweder ANC < 1.000/μL oder Thrombozyten < 50.000/μL, innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung
6. Patienten ohne Knochenmarksbeteiligung durch Lymphome und entweder ANC < 1500/µL oder Thrombozyten < 100.000/µL innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung
7. Patienten mit myelodysplastischem Syndrom, Sichelzellenanämie oder Transfusionsabhängigkeit für mehr als 6 Monate vor der Diagnose eines Lymphoms.
8. Bekannte Überempfindlichkeit gegen aus E. coli stammende Proteine
9. Patienten, bei denen das Risiko einer Reaktivierung von Hepatitis B besteht und die nicht bereit sind, entsprechend der medizinischen Indikation mit geeigneten Virostatika behandelt zu werden.
10. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten mit reproduktivem Potenzial, die vom Beginn der Studie bis zu einem Jahr nach der letzten Dosis der Protokolltherapie keine wirksame Verhütungsmethode anwenden möchten. Eine angemessene Empfängnisverhütung ist definiert als hormonelle Empfängnisverhütung, Intrauterinpessar, Doppelbarrieremethode oder völlige Abstinenz.
11. Zusätzliche oder frühere bösartige Erkrankungen, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs oder anderem Krebs, bei dem der Patient seit ca. 5 Jahren krankheitsfrei ist
12. Nicht bereit, medizinisch indizierte Transfusionen von Blutprodukten zu erhalten