Rytuksymab-HyperCVAD (R-HCVAD) naprzemiennie z rytuksymabem-metotreksat-cytarabiną- (R-MC) u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B z rearanżacją MYC.

Kryteria przyjęcia:

1. Rozlany chłoniak z dużych komórek B lub chłoniak pośredni (podobny do typu Burkitta), nowo zdiagnozowany na podstawie biopsji wycinającej lub gruboigłowej z wystarczającą ilością materiału diagnostycznego do wykonania badań genetycznych w kierunku MYC-R.
2. Pozytywność dla MYC-R za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) lub klasycznej cytogenetyki.
3. Brak wcześniejszego leczenia chłoniaka, z jednym wyjątkiem: Dozwolony jest jeden cykl schematu R-CHOP (składający się z jednej pojedynczej dawki rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny i winkrystyny, a także do 5 dawek prednizonu, gdy część chemoterapia).
4. Niedozwolona jest wcześniejsza radioterapia
5. Wiek ≥ 18 lat do 70 lat
6. TK szyi, klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy w ciągu 28 dni przed rejestracją. Wszelkie dodatkowe badania obrazowe stosowane do oceny stopnia zaawansowania choroby również muszą zostać wykonane w ciągu 28 dni przed rejestracją
7. Dwuwymiarowo mierzalna choroba za pomocą obrazowania w ciągu 28 dni przed rejestracją
8. Odpowiednia biopsja szpiku kostnego i aspiracja wykonana w celu określenia stopnia zaawansowania w ciągu 28 dni przed rejestracją i przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia
9. Wskazania do pierwotnego leczenia ogólnoustrojową chemioterapią wieloskładnikową
10. Kreatynina ≤ 2,0 mg/dl i szacowany (Cockroft-Gault) klirens kreatyniny > 50 ml/min w ciągu 7 dni przed rejestracją
11. Frakcja wyrzutowa serca ≥ 50% w badaniu MUGA lub echokardiogramem 2-D oraz EKG bez istotnych nieprawidłowości w ciągu 28 dni przed rejestracją
12. Stan sprawności 0, 1 lub 2 (skala ECOG)
13. Pacjent chętny do posiadania i utrzymywania centralnego wkłucia żylnego przez całą fazę leczenia (albo wkłucie PICC, dwuświatłowy cewnik tunelizowany, albo dwuświatłowy podskórny system portów żylnych)
14. Chętny i logistycznie zdolny do bycia obserwowanym jako pacjent ambulatoryjny co najmniej dwa razy w tygodniu podczas fazy leczenia.
15. Podpisana świadoma zgoda na przyjęcie transfuzji produktów krwiopochodnych zgodnie ze wskazaniami medycznymi
16. Podpisana świadoma zgoda na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

1. Wiek > 70 lat
2. Prezentacja białaczkowa lub brak dowodów choroby w obrazowaniu
3. Odmowa poddania się badaniu na obecność wirusa HIV. Podczas badania pacjenci z HIV muszą otrzymywać skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe. Są wykluczeni z udziału, chyba że w ciągu 28 dni od rejestracji wykażą liczbę CD4 >250/uL i miano wirusa <50.
4. Zajęcie wątroby i stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≥ 5 mg/dl w ciągu 7 dni przed rejestracją lub stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≥ 1,6 mg/ dl bez zajęcia wątroby w ciągu 7 dni przed rejestracją
5. Pacjenci z zajęciem szpiku kostnego i ANC < 1000/ul lub Płytki krwi < 50 000/ul, w ciągu 7 dni przed rejestracją
6. Pacjenci bez zajęcia szpiku kostnego przez chłoniaka, z ANC < 1500/uL lub Płytkami krwi < 100 000/uL w ciągu 7 dni przed rejestracją
7. Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym, niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub uzależnieni od transfuzji przez ponad 6 miesięcy poprzedzających rozpoznanie chłoniaka.
8. Znana nadwrażliwość na białka pochodzące z E. coli
9. Pacjenci z ryzykiem reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, którzy nie chcą być leczeni odpowiednimi lekami przeciwwirusowymi zgodnie ze wskazaniami medycznymi.
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub każda pacjentka w wieku rozrodczym, która nie chce stosować skutecznej metody antykoncepcji od rozpoczęcia badania do jednego roku po przyjęciu ostatniej dawki protokołu terapii. Odpowiednią antykoncepcję definiuje się jako antykoncepcję hormonalną, wkładkę wewnątrzmaciczną, metodę podwójnej bariery lub całkowitą abstynencję.
11. Dodatkowy lub wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ lub innego nowotworu, w przypadku którego pacjent nie chorował przez ~ 5 lat
12. Niechęć do przyjmowania transfuzji produktów krwiopochodnych zgodnie ze wskazaniami medycznymi