- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01857635
Použití TpCO2 (transkutánní měření CO2) jako prediktoru PaCO2 během NIV v případě akutního hyperkapnického respiračního selhání (TpCO2-NIV)
7. června 2015 aktualizováno: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Použití TpCO2 (transkutánní měření CO2) jako prediktoru PaCO2 během neinvazivní ventilace (NIV) v případě akutního hyperkapnického respiračního selhání
U pacientů trpících hyperkapnickým respiračním selháním a léčených neinvazivní ventilací (NIV) není zájem o použití transkutánního měření CO2 k hodnocení změn PaCO2 a PaCO2 v čase neznámý a bude vyhodnocen v této studii.
Měření budou prováděna během jednohodinového ošetření NIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na jednotce intenzivní péče vybaveni arteriální linkou a vyžadující neinvazivní ventilaci z důvodu akutního hyperkapnického respiračního selhání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient JIP vybavený arteriální linkou
- Léčba NIV předepsaná odpovědným lékařem
- Hyperkapnie definovaná PaCO2> 42 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Těžká hemodynamická nestabilita
- Těžké psychické poruchy
- Odepřený souhlas
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání mezi hodnotami TpCO2 (transkutánní neinvazivní měření parciálního tlaku CO2) a PaCO2 (získané analýzou krevních plynů) během léčby NIV.
Časové okno: šedesát minut
|
šedesát minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TpCO2-NIV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .