- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01857635
Bruk av TpCO2 (transkutan CO2-måling) som PaCO2-prediktor under NIV i tilfelle av akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt (TpCO2-NIV)
7. juni 2015 oppdatert av: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Bruk av TpCO2 (transkutan CO2-måling) som PaCO2-prediktor under ikke-invasiv ventilasjon (NIV) ved akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Hos pasienter som lider av hyperkapnisk respirasjonssvikt og behandlet med ikke-invasiv ventilasjon (NIV), er interessen for å bruke transkutan CO2-måling for å evaluere PaCO2- og PaCO2-variasjon over tid ukjent og vil bli evaluert i denne studien.
Målinger vil bli gjort i løpet av en times NIV-behandlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på intensivavdelinger utstyrt med en arteriell linje og som trenger ikke-invasiv ventilasjon på grunn av akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ICU-pasient utstyrt med en arteriell linje
- NIV-behandling foreskrevet av ansvarlig kliniker
- Hyperkapni definert av PaCO2> 42 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Nektet samtykke
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning mellom TpCO2 (transkutan ikke-invasiv CO2 partialtrykkmåling) og PaCO2 (oppnådd ved blodgassanalyse) verdier under NIV-behandling.
Tidsramme: seksti minutter
|
seksti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TpCO2-NIV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .