- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01857635
Verwendung von TpCO2 (transkutane CO2-Messung) als PaCO2-Prädiktor während der NIV bei akutem hyperkapnischem Atemversagen (TpCO2-NIV)
7. Juni 2015 aktualisiert von: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Verwendung von TpCO2 (transkutane CO2-Messung) als PaCO2-Prädiktor während der nicht-invasiven Beatmung (NIV) bei akutem hyperkapnischem Atemversagen
Bei Patienten mit hyperkapnischem Atemversagen, die mit nicht-invasiver Beatmung (NIV) behandelt werden, ist der Nutzen der transkutanen CO2-Messung zur Bewertung von PaCO2 und PaCO2-Variationen im Zeitverlauf unbekannt und wird in dieser Studie untersucht.
Die Messungen werden während einstündiger NIV-Behandlungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten auf der Intensivstation, die über einen arteriellen Zugang verfügen und aufgrund akuten hyperkapnischen Atemversagens eine nicht-invasive Beatmung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatient, der mit einem arteriellen Zugang ausgestattet ist
- Vom behandelnden Arzt verordnete NIV-Behandlung
- Hyperkapnie definiert durch PaCO2 > 42 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Schwere hämodynamische Instabilität
- Schwere psychiatrische Störungen
- Zustimmung verweigert
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich zwischen TpCO2-Werten (transkutane nicht-invasive CO2-Partialdruckmessung) und PaCO2-Werten (erhalten durch Blutgasanalyse) während der NIV-Behandlung.
Zeitfenster: sechzig Minuten
|
sechzig Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TpCO2-NIV
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