- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01857635
Utilizzo della TpCO2 (misurazione transcutanea di CO2) come predittore di PaCO2 durante la NIV in caso di insufficienza respiratoria ipercapnica acuta (TpCO2-NIV)
7 giugno 2015 aggiornato da: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Utilizzo della TpCO2 (misurazione transcutanea di CO2) come predittore di PaCO2 durante la ventilazione non invasiva (NIV) in caso di insufficienza respiratoria ipercapnica acuta
Nei pazienti affetti da insufficienza respiratoria ipercapnica e trattati con ventilazione non invasiva (NIV), l'interesse di utilizzare la misurazione transcutanea della CO2 per valutare la PaCO2 e la variazione della PaCO2 nel tempo non è noto e sarà valutato in questo studio.
Le misurazioni verranno effettuate durante i trattamenti NIV di un'ora.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1011
- Intensive care and burn unit, University Hospital of Lausanne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in unità di terapia intensiva dotati di una linea arteriosa e che necessitano di ventilazione non invasiva a causa di insufficienza respiratoria ipercapnica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in terapia intensiva dotato di linea arteriosa
- Terapia NIV prescritta dal medico curante
- Ipercapnia definita da PaCO2> 42 mmHg
Criteri di esclusione:
- Grave instabilità emodinamica
- Gravi disturbi psichiatrici
- Consenso negato
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto tra i valori di TpCO2 (misurazione della pressione parziale di CO2 transcutanea non invasiva) e PaCO2 (ottenuta mediante emogasanalisi) durante il trattamento NIV.
Lasso di tempo: sessanta minuti
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sessanta minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Jolliet, Prof, University of Lausanne Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TpCO2-NIV
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