- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01863082
Odolná hypertenze a fyzická aktivita ve vyhřívaném bazénu (HAR)
19. března 2014 aktualizováno: Edimar Alcides Bocchi, University of Sao Paulo
Účinky tréninku ve vyhřívaném bazénu u pacientů s refrakterní hypertenzí
pacienti s rezistentní hypertenzí budou podrobeni cvičebnímu protokolu ve vyhřívaném bazénu po dobu tří měsíců
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
bude porovnáno chování pacienta v oblasti krevního tlaku před a po zákroku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lais GB Cruz
- Telefonní číslo: +5511988811375
- E-mail: laligbcruz@yahoo.com.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guilherme V Guimarães, PhD
- Telefonní číslo: +551126615419
- E-mail: gvguima@usp.br
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Nábor
- Heart Institute of São Paulo University Medical School
-
Kontakt:
- Lais GB Cruz
- Telefonní číslo: +5511988811375
- E-mail: laligbcruz@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Guilherme V Guimarães, PhD
- Telefonní číslo: 551126615502
- E-mail: gvguima@usp.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s nekontrolovaným krevním tlakem navzdory současnému užívání 3 antihypertenziv, včetně diuretik, nebo potřebě více než 3 léků ke kontrole krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- špatná adherence k léčbě
- obezita
- cukrovka
- kuřáků
- sekundární příčiny hypertenze
- motorické postižení provádět trénink
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: cvičení
pacienti budou podrobeni cvičebnímu protokolu
|
cvičení fyzického cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnota krevního tlaku
Časové okno: Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání cvičebního protokolu, očekávaný průměr 12 týdnů
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lais GB Cruz, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
- Vrchní vyšetřovatel: Guilherme V Guimaraes, PhD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/15649-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .