Studie roztoku Dexamethason-Allantoin-Metronidazol (DAM) v léčbě pooperačního ileu (POI)

Kritéria pro zařazení:

• jsou buď muži nebo ženy ve věku alespoň 18 let;
• měl Americkou společnost anesteziologů (ASA) skóre fyzického stavu I-III;
• Měli podstoupit částečnou malou nebo velkou BR s primární anastomózou (provedenou kompletně laparotomií); chirurgie biliárně-enterické Roux-en-Y anastomózy;
• BMI (kg/m^2) index ≥15 a ≤30;
• Porozuměl postupům, souhlasil s účastí na studijním programu a dobrovolně podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Měl úplnou obstrukci střev;
• byli naplánováni na celkovou kolektomii;
• byli naplánováni na anastomózu ileálního vaku-anální oblasti;
• Byli naplánováni na kolostomii, ileostomii;
• měl v anamnéze gastrektomii, totální kolektomii, žaludeční bypass, syndrom krátkého střeva nebo několik předchozích břišních operací;
• Měl klinicky významné laboratorní abnormality při screeningu (jako například: ALT, AST byly více než 2krát vyšší než horní hranice normální hodnoty; Cr je vyšší než 1,2krát vyšší než horní normální hranice, podle centra pro studium rozmezí normálních hodnot) ;
• Aplikována intravenózní nebo epidurální pooperační analgetická pumpa;
• Střevní příprava nesplňuje požadavky;
• byla alergie na složky hodnoceného léku (alantoin, metronidazol, dexamethason);
• Užíval nelegální drogy nebo zneužíval alkohol;
• měl v anamnéze onemocnění nebo chování (např. deprese, psychóza), které by podle názoru zkoušejícího mohly zmást výsledky studie nebo představovat další riziko při účasti ve studii;
• Ženy, které byly těhotné, a ženy, které byly ve fertilním věku a nepoužívaly metodu antikoncepce;
• Účastnil se jiné klinické studie léčiv během posledních 3 měsíců;
• Zkoušející nesouhlasili s účastí na klinickém hodnocení.