Studie av Dexametason-Allantoin-Metronidazol (DAM) lösning vid behandling av postoperativ ileus (POI)

Inklusionskriterier:

• är antingen man eller kvinna minst 18 år gammal;
• Hade en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiska statuspoäng på I-III;
• Planerades att genomgå partiell liten eller stor BR med primär anastomos (utförs fullständigt genom laparotomi); gall-enterisk Roux-en-Y anastomoskirurgi;
• BMI (kg/m^2) index ≥15 och ≤30;
• Förstod procedurerna, gick med på att delta i studieprogrammet och undertecknade frivilligt formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Hade fullständig tarmobstruktion;
• Vore planerade för en total kolektomi;
• Vore planerade för en ileal påse-anal anastomos;
• Planerades för en kolostomi, ileostomi;
• Hade en historia av gastrectomy, total colectomy, gastric bypass, short bowel syndrome eller flera tidigare bukoperationer;
• Hade kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser vid screening (såsom: ALAT, ASAT var mer än 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet; Cr är större än 1,2 gånger den övre normalgränsen, enligt centret för studie av normalvärdesintervallet) ;
• Applicerade den intravenösa eller epidurala postoperativa analgesipumpen;
• Tarmförberedelse uppfyller inte kraven;
• Var allergi mot komponenter i prövningsläkemedlet (allantoin, metronidazol, dexametason);
• Hade använt illegala droger eller hade missbrukat alkohol;
• haft en historia av sjukdom eller beteende (t.ex. depression, psykos) som enligt utredarens åsikt kan förvirra studiens resultat eller utgöra en ytterligare risk för att delta i studien;
• Kvinnor som var gravida och kvinnor som var i fertil ålder och som inte använde preventivmedel;
• Hade deltagit i en annan klinisk läkemedelsprövning under de senaste 3 månaderna;
• Var inte överens om att delta i den kliniska prövningen av utredarna.