Studie van dexamethason-allantoïne-metronidazol (DAM)-oplossing bij de behandeling van postoperatieve ileus (POI)

Inclusiecriteria:

• een man of vrouw bent en minstens 18 jaar oud bent;
• Had een American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Score van I-III;
• Waren gepland om gedeeltelijke kleine of grote BR met primaire anastomose te ondergaan (volledig uitgevoerd door laparotomie); gal-enterische Roux-en-Y anastomose-operatie;
• BMI (kg/m^2) index≥15 en ≤30;
• Begrepen de procedures, stemden in met deelname aan het studieprogramma en tekenden vrijwillig het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Had volledige darmobstructie;
• Waren gepland voor een totale colectomie;
• Waren gepland voor een ileale pouch-anale anastomose;
• Waren gepland voor een colostoma, ileostoma;
• Had een voorgeschiedenis van gastrectomie, totale colectomie, maagbypass, kortedarmsyndroom of meerdere eerdere buikoperaties;
• Had klinisch significante laboratoriumafwijkingen bij screening (zoals: ALT, AST waren meer dan 2 keer de bovengrens van de normale waarde; Cr is meer dan 1,2 keer de bovengrens van de normaalwaarde, volgens het centrum voor de studie van het normale waardebereik) ;
• Paste de intraveneuze of epidurale postoperatieve analgesiepomp toe;
• Darmvoorbereiding voldoet niet aan de eisen;
• Waren allergisch voor componenten van het onderzoeksgeneesmiddel (allantoïne, metronidazol, dexamethason);
• Had illegale drugs gebruikt of alcohol misbruikt;
• een voorgeschiedenis van ziekte of gedrag (bijv. depressie, psychose) had dat naar de mening van de onderzoeker de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een bijkomend risico zou kunnen vormen bij deelname aan het onderzoek;
• Vrouwen die zwanger waren en vrouwen die zwanger konden worden en geen anticonceptiemethode gebruikten;
• Had deelgenomen aan een ander klinisch geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen 3 maanden;
• Waren niet overeengekomen om deel te nemen aan de klinische proef door onderzoekers.