Исследование раствора дексаметазон-аллантоин-метронидазол (DAM) при лечении послеоперационной кишечной непроходимости (POI)

Критерии включения:

• мужчина или женщина не моложе 18 лет;
• Имел оценку физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I-III;
• Планировалась частичная малая или большая БР с первичным анастомозом (полностью путем лапаротомии); хирургия билиарно-кишечного анастомоза по Ру;
• ИМТ (кг/м^2) индекс ≥15 и ≤30;
• Понял процедуры, согласился участвовать в программе исследования и добровольно подписал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Полная кишечная непроходимость;
• Была запланирована тотальная колэктомия;
• Планировалось наложение подвздошно-анального анастомоза;
• Были назначены колостомия, илеостомия;
• Имела в анамнезе гастрэктомия, тотальная колэктомия, обходной желудочный анастомоз, синдром короткой кишки или несколько предшествующих абдоминальных операций;
• Имели клинически значимые лабораторные отклонения при скрининге (такие как: АЛТ, АСТ были более чем в 2 раза выше верхней границы нормы; Cr более чем в 1,2 раза выше верхней границы нормы, по данным центра изучения диапазона нормальных значений) ;
• Применяют внутривенную или эпидуральную послеоперационную помпу для обезболивания;
• Подготовка кишечника не соответствует требованиям;
• Отмечалась аллергия на компоненты исследуемого препарата (аллантоин, метронидазол, дексаметазон);
• Употреблял запрещенные наркотики или злоупотреблял алкоголем;
• имел в анамнезе заболевание или поведение (например, депрессию, психоз), которые, по мнению исследователя, могут исказить результаты исследования или создать дополнительный риск при участии в исследовании;
• Беременные женщины и женщины детородного возраста, не применяющие противозачаточные средства;
• Принимал участие в другом клиническом испытании препарата в течение последних 3 месяцев;
• Не было согласия на участие в клиническом исследовании со стороны исследователей.