Estudo da Solução Dexametasona-Alantoína-Metronidazol (DAM) no Tratamento do Íleo Pós-Operatório (POI)

Critério de inclusão:

• são homens ou mulheres com pelo menos 18 anos de idade;
• Teve uma classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) de I-III;
• Foram agendados para serem submetidos a BR parcial pequena ou grande com anastomose primária (realizada completamente por laparotomia); cirurgia de anastomose biliar-entérica em Y-de-Roux;
• Índice de IMC (kg/m^2)≥15 e ≤30;
• Compreendeu os procedimentos, concordou em participar do programa de estudo e assinou voluntariamente o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Teve obstrução intestinal completa;
• Foram agendados para uma colectomia total;
• Foram agendados para uma anastomose ileal bolsa-anal;
• Foram programados para uma colostomia, ileostomia;
• Teve história de gastrectomia, colectomia total, bypass gástrico, síndrome do intestino curto ou múltiplas cirurgias abdominais anteriores;
• Teve anormalidades laboratoriais clinicamente significativas na triagem (como: ALT, AST estavam mais de 2 vezes o limite superior do valor normal; Cr é maior que 1,2 vezes o limite superior normal, de acordo com o centro para o estudo da faixa de valor normal) ;
• Aplicou a bomba de analgesia intravenosa ou peridural pós-operatória;
• A preparação intestinal não atende aos requisitos;
• Tiveram alergia a componentes do medicamento em investigação (alantoína, metronidazol, dexametasona);
• Usou drogas ilícitas ou abusou do álcool;
• Teve um histórico de doença ou comportamento (por exemplo, depressão, psicose) que, na opinião do investigador, pode confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional ao participar do estudo;
• Mulheres grávidas e mulheres com potencial para engravidar e que não faziam uso de método anticoncepcional;
• Participou de outro ensaio clínico de medicamento nos últimos 3 meses;
• Não foram concordados em participar do ensaio clínico pelos investigadores.