Studie zur Dexamethason-Allantoin-Metronidazol (DAM)-Lösung bei der Behandlung des postoperativen Ileus (POI)

Einschlusskriterien:

• entweder männlich oder weiblich und mindestens 18 Jahre alt sind;
• Hatte eine American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Score von I-III;
• Es war geplant, sich einer partiellen kleinen oder großen BR mit primärer Anastomose zu unterziehen (vollständig durch Laparotomie durchgeführt); biliär-enterische Roux-en-Y-Anastomose-Operation;
• BMI (kg/m^2)-Index≥15 und ≤30;
• Die Verfahren verstanden, der Teilnahme am Studienprogramm zugestimmt und freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Hatte einen kompletten Darmverschluss;
• Wurden für eine totale Kolektomie geplant;
• Wurden für eine Ileum-Pouch-Anal-Anastomose geplant;
• Wurden für eine Kolostomie, Ileostomie geplant;
• Hatte eine Vorgeschichte von Gastrektomie, totaler Kolektomie, Magenbypass, Kurzdarmsyndrom oder mehreren früheren Bauchoperationen;
• Hatte klinisch signifikante Laboranomalien beim Screening (wie: ALT, AST waren mehr als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts; Cr ist größer als das 1,2-fache der Obergrenze des Normalwerts, laut Zentrum für die Untersuchung des Normalwertbereichs) ;
• Anwendung der intravenösen oder epiduralen postoperativen Analgesiepumpe;
• Darmvorbereitung entspricht nicht den Anforderungen;
• Waren Allergie gegen Bestandteile des Prüfpräparats (Allantoin, Metronidazol, Dexamethason);
• Hatte illegale Drogen konsumiert oder Alkohol missbraucht;
• Hatte eine Vorgeschichte von Krankheiten oder Verhaltensweisen (z. B. Depression, Psychose), die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen oder ein zusätzliches Risiko für die Teilnahme an der Studie darstellen könnten;
• Frauen, die schwanger waren, und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethode anwenden;
• Hatte innerhalb der letzten 3 Monate an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen;
• Die Prüfärzte stimmten der Teilnahme an der klinischen Studie nicht zu.