Undersøgelse af Dexamethason-Allantoin-Metronidazol (DAM) opløsning til behandling af postoperativ ileus (POI)

Inklusionskriterier:

• er enten Mand eller Kvinde mindst 18 år gammel;
• Havde en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusscore på I-III;
• Var planlagt til at gennemgå delvis lille eller stor BR med primær anastomose (udført fuldstændigt ved laparotomi); galde-enterisk Roux-en-Y anastomosekirurgi;
• BMI (kg/m^2) indeks ≥15 og ≤30;
• Forstod procedurerne, accepterede at deltage i studieprogrammet og underskrev frivilligt den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Havde fuldstændig tarmobstruktion;
• Var planlagt til en total kolektomi;
• Var planlagt til en ileal pouch-anal anastomose;
• Var planlagt til en kolostomi, ileostomi;
• Havde en historie med gastrectomi, total kolektomi, gastrisk bypass, kort tarmsyndrom eller flere tidligere abdominale operationer;
• Havde klinisk signifikante laboratorieabnormaliteter ved screening (såsom: ALAT, AST var mere end 2 gange den øvre grænse for normal værdi; Cr er større end 1,2 gange den øvre normalgrænse ifølge centret for undersøgelse af normalværdiområdet) ;
• Påført den intravenøse eller epidurale postoperative analgesipumpe;
• Tarmforberedelse opfylder ikke kravene;
• Var allergi over for komponenter i forsøgslægemidlet (allantoin, metronidazol, dexamethason);
• havde brugt ulovlige stoffer eller havde misbrugt alkohol;
• Havde en historie med sygdom eller adfærd (f.eks. depression, psykose), som efter investigatorens mening kunne forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko ved at deltage i undersøgelsen;
• Kvinder, der var gravide, og kvinder, der var i den fødedygtige alder og ikke brugte præventionsmetode;
• Havde deltaget i et andet klinisk lægemiddelforsøg inden for de sidste 3 måneder;
• Blev ikke aftalt at deltage i det kliniske forsøg af efterforskerne.