Léčba vaginální píštěle pomocí Kshar Sutra, minimálně invazivní léčba (Bhagandar)
Jediná případová studie vaginální píštěle spravovaná Kshar Sutrou, minimálně invazivní léčba.
Pozadí: Fistula-in-ano je v klasikách ájurvédy popisována jako Bhagandara, jde o starověký chirurgický problém. To bylo běžně popisováno i ve védském období. Popis Bhagandary, s úplným textem jeho vedení, lze získat ze Sushruta Samhita, o které se předpokládá, že byla napsána ve druhém století před naším letopočtem. Fistula-in-ano je tubulární vřed vytvořený kolem perianální oblasti. Může se také nacházet kdekoli v perineální oblasti. Jeho důsledky se mohou rozšířit do dolní části zad, subskrotální oblasti, vagíny atd.
Hypotéza: V Sushruta Samhita (2. př. nl) Acharya Sushruta obhajoval léčbu Kshar Sutra kvůli pravděpodobnosti recidivy po operaci. Současná léčebná modalita Kshar Sutra byla shledána účinnou a jako adjuvantní terapie tím, že se vyhýbá recidivám.
Přehled studie
Detailní popis
42letá pacientka, přijďte do Shalyatantra O.P.D. vládní ájurvédské nemocnice v Nagpuru se stížnostmi na opakující se vylučující var na pravé straně oblasti Perianal spolu s bolestí a nepohodlí v říjnu 2010.
Uvedla chirurgickou anamnézu řezu a drenáže gluteálního abscesu provedeného v roce 2008 a po šesti měsících. Stejné potíže se opakovaly po dalších šesti měsících. Při lokálním vyšetření měl pacient výbojný sinus v poloze 9 hodin na pravé straně perianální oblasti. Před plánováním léčby byly vyloučeny jiné etiologie jako tuberkulóza, diabetes mellitus, HIV nebo trauma.
Pro potvrzení diagnózy byl proveden fistulogram svědčící pro nízkou anální píštěl se zadním vnitřním otvorem. Takže bylo provedeno sondování ve spinální anestezii. Ale zjistilo se, že dráha směřovala ve vagíně nahoru a neměla žádný jiný otvor v análním kanálu. Délka pásku byla 7 cm.
Po konformaci vaginální píštěle byla dráha vyčištěna betadinem a peroxidem vodíku. Kshar Sutra byla přivázána pokrývající celou spodní dráhu pro současné řezání a hojení za všech aseptických opatření. Pacient byl propuštěn následující den výkonu. Pacientovi byla doporučena koupel Seitz s vlažnou vodou. Kšár sútra se měnila každý týden. K podpoře hojení a ke snížení bolesti a zánětu byla předepisována i perorální antibiotika, protizánětlivé léky.
Celková doba léčby Kshar Sutra byla dva měsíce. Dráha se prořezávala a zároveň se uzdravovala. Bylo pozorováno, že rychlost hojení byla pomalá ve srovnání s rychlostí řezání. U tohoto pacienta. Pacient byl sledován po dobu dvou let pro kontrolu recidivy.
Kshar Sutra je standardní léčivá nit potřená Kshar of Apamarga (Achyranthus Aspera), latexem Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) s kvalitou řezání a Haridra (Curcuma Longa), která se používá jako antiseptikum. Tato kombinace léků na niti pomáhá při debridementu a zároveň hojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez jakéhokoli závažného onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, astma, tuberkulóza, a bez vícečetných stop.
Kritéria vyloučení:
- s velkým onemocněním, mnohočetnými píštělemi, souvisejícími anorektálními stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kšár sútra
|
Kshar Sutra je standardní léčivá nit potřená Kshar of Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia), která má kvalitu řezání, a Haridra (Curcuma longa), která se používá jako antiseptikum.
Tato kombinace léčiva na niti pomáhá při debridementu a zároveň hojení stopy.
Po konformaci vaginální píštěle byla dráha vyčištěna betadinem a peroxidem vodíku.
Kshar Sutra byla přivázána pokrývající celou spodní dráhu pro současné řezání a hojení za všech aseptických opatření.
Pacient byl propuštěn následující den výkonu.
Pacientovi byla doporučena Sedací koupel s vlažnou vodou.
Kšár sútra se měnila každý týden.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost Ksharstra ve vaginální píštěli
Časové okno: 1 rok
|
Účinnost Ksar Sutra při léčbě vaginální píštěle.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva vaginální píštěle
Časové okno: 1 rok
|
Účinnost Kshar Sutra u vaginální píštěle a její recidiva.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1234 (Department of Defense)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .