- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01864473
Manejo de la fístula vaginal por Kshar Sutra, un tratamiento mínimamente invasivo (Bhagandar)
Estudio de caso único de fístula vaginal manejada por Kshar Sutra, un tratamiento mínimamente invasivo.
Antecedentes: La fístula anal es descrita como Bhagandara en los clásicos del Ayurveda, es un problema quirúrgico milenario. Fue comúnmente descrito incluso en el período védico. La descripción de Bhagandara, con el texto completo de sus gestiones, se puede obtener del Sushruta Samhita, que se supone que fue escrito en el siglo II a.C. La fístula anal es una úlcera tubular que se forma alrededor de la región perianal. También se puede encontrar en cualquier parte de la región perineal. Sus ramificaciones pueden extenderse a la zona lumbar, región subescrotal, vagina, etc.
Hipótesis: En Sushruta Samhita (2nd BC) Acharya Sushruta ha defendido el tratamiento de Kshar Sutra debido a la probabilidad de recurrencia después de la cirugía. La presente modalidad de tratamiento Kshar Sutra se ha encontrado efectiva y como terapia adyuvante al evitar la recurrencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una paciente de 42 años, acude al Shalyatantra O.P.D. del Government Ayurved Hospital, Nagpur con quejas de ebullición recurrente en el lado derecho de la región perianal junto con dolor y malestar en octubre de 2010.
Presentó antecedentes quirúrgicos de incisión y drenaje por absceso glúteo realizado en el año 2008 y después de seis meses. La misma queja se repitió después de los siguientes seis meses. En el examen local, el paciente tenía secreciones sinusales en la posición de las 9 en punto en el lado derecho de la región perianal. Antes de planificar el tratamiento se descartaron otras etiologías como tuberculosis, diabetes mellitus, VIH o traumatismos.
Para la conformación del diagnóstico se realizó fistulograma sugestivo de fístula anal baja con apertura interna posterior. Entonces, bajo anestesia espinal, se realizó un sondeo. Pero llegó a saber que la pista estaba dirigida hacia arriba en la vagina y no tenía ninguna otra abertura en el canal anal. La longitud del tracto era de 7 cm.
Después de la conformación de la fístula vaginal se limpió el trayecto con betadine y agua oxigenada. El Kshar Sutra se anudó cubriendo toda la pista subyacente para cortarlo y curarlo simultáneamente con todas las precauciones asépticas. El paciente fue dado de alta al día siguiente del procedimiento. El paciente fue recomendado para el baño de Seitz con agua tibia. El Kshar Sutra se cambiaba semanalmente. Para promover la curación y reducir el dolor y la inflamación, también se recetaron antibióticos orales y medicamentos antiinflamatorios.
El período total del tratamiento de Kshar Sutra fue de dos meses. La pista se abrió paso y al mismo tiempo sanó. Se observó que la tasa de cicatrización fue lenta en comparación con la tasa de corte. En este paciente. Se observó al paciente durante un período de dos años para comprobar si había recurrencia.
El Kshar Sutra es un hilo medicado estándar untado con látex Kshar de Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) que tiene calidad de corte y Haridra (Curcuma Longa) que se usa como antiséptico. Esta combinación de medicamentos en el hilo ayuda en el desbridamiento y al mismo tiempo en la curación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin ninguna enfermedad mayor como Diabetes, Hipertensión, Asma, Tuberculosis, y sin múltiples vías.
Criterio de exclusión:
- con enfermedad mayor, múltiples fístulas, condiciones anorrectales asociadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sutra Kshar
|
El Kshar Sutra es un hilo medicado estándar untado con Kshar de Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) que tiene calidad de corte y Haridra (Curcuma longa) que se usa como antiséptico.
Esta combinación de medicamentos en el hilo ayuda en el desbridamiento y, al mismo tiempo, en la curación de la vía.
Después de la conformación de la fístula vaginal se limpió el trayecto con betadine y agua oxigenada.
El Kshar Sutra se anudó cubriendo toda la pista subyacente para cortarlo y curarlo simultáneamente con todas las precauciones asépticas.
El paciente fue dado de alta al día siguiente del procedimiento.
Al paciente se le aconsejó un baño de asiento con agua tibia.
El Kshar Sutra se cambiaba semanalmente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de Ksharstra en fístula vaginal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Eficacia del Ksar Sutra en el manejo de la fístula vaginal.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recurrencia de fístula vaginal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Eficacia de Kshar Sutra en fístula vaginal y su recurrencia.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .