- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01864473
Gestione della fistola vaginale di Kshar Sutra, un trattamento minimamente invasivo (Bhagandar)
Studio di un singolo caso di fistola vaginale gestita da Kshar Sutra, un trattamento minimamente invasivo.
Contesto: la fistola in ano è descritta come Bhagandara nei classici dell'Ayurveda, è un antico problema chirurgico. Era comunemente descritto anche nel periodo vedico. La descrizione di Bhagandara, con il testo completo delle sue gestioni, può essere ricavata dal Sushruta Samhita, che si suppone sia stato scritto nel II secolo a.C. La fistola-in-ano è un'ulcera tubulare formata attorno alla regione perianale. Può anche essere trovato ovunque nella regione perineale. Le sue ramificazioni possono estendersi alla parte bassa della schiena, alla regione subscrotale, alla vagina, ecc.
Ipotesi: in Sushruta Samhita (II a.C.) Acharya Sushruta ha sostenuto il trattamento con Kshar Sutra a causa della probabilità di recidiva dopo l'intervento chirurgico. L'attuale modalità di trattamento Kshar Sutra è stata trovata efficace e come terapia adiuvante evitando le recidive.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una paziente di 42 anni, giunta allo Shalyatantra O.P.D. dell'ospedale governativo Ayurved, Nagpur con denunce di foruncoli ricorrenti sul lato destro della regione perianale insieme a dolore e disagio nell'ottobre 2010.
Ha dato una storia chirurgica di incisione e drenaggio per ascesso gluteo fatto nel 2008 e dopo sei mesi. La stessa lamentela si è ripresentata dopo sei mesi successivi. All'esame locale il paziente aveva il seno di scarico a ore 9 sul lato destro della regione perianale. Prima di pianificare il trattamento sono state escluse altre eziologie come la tubercolosi, il diabete mellito, l'HIV o il trauma.
Per la conformazione della diagnosi è stato eseguito il fistulogramma indicativo di fistola anale bassa con apertura interna posteriore. Quindi in anestesia spinale è stato eseguito il sondaggio. Ma venne a sapere che il binario era diretto verso l'alto nella vagina e non aveva nessun'altra apertura nel canale anale. La lunghezza del tratto era di 7 cm.
Dopo la conformazione della fistola vaginale la traccia è stata pulita con betadine e perossido di idrogeno. Lo Kshar Sutra è stato legato coprendo l'intera traccia sottostante per il taglio e la guarigione simultanei con tutte le precauzioni asettiche. Il paziente è stato dimesso il giorno successivo all'intervento. Il paziente è stato consigliato per il bagno Seitz con acqua tiepida. Lo Kshar Sutra veniva cambiato settimanalmente. Per favorire la guarigione e ridurre il dolore e l'infiammazione sono stati prescritti anche antibiotici per via orale, farmaci antinfiammatori.
Il periodo totale del trattamento dello Kshar Sutra è stato di due mesi. La pista si è tagliata e contemporaneamente è guarita. È stato osservato che la velocità di guarigione era lenta rispetto alla velocità di taglio. In questo paziente. Il paziente è stato osservato per un periodo di due anni per verificare la recidiva.
Il Kshar Sutra è un filo medicato standard spalmato con lattice di Kshar di Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) che ha qualità di taglio e Haridra (Curcuma Longa) che viene usato come antisettico. Questa combinazione di farmaci sul filo aiuta nello sbrigliamento e contemporaneamente nella guarigione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, India, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- senza alcuna malattia importante come diabete, ipertensione, asma, tubercolosi e senza tracce multiple.
Criteri di esclusione:
- con malattia maggiore, fistole multiple, condizioni anorettali associate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Kshar Sutra
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Il Kshar Sutra è un filo medicato standard spalmato con Kshar di Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) che ha qualità di taglio e Haridra (Curcuma longa) che è usato come antisettico.
Questa combinazione di medicina sul filo aiuta nello sbrigliamento e contemporaneamente nella guarigione della traccia.
Dopo la conformazione della fistola vaginale la traccia è stata pulita con betadine e perossido di idrogeno.
Lo Kshar Sutra è stato legato coprendo l'intera traccia sottostante per il taglio e la guarigione simultanei con tutte le precauzioni asettiche.
Il paziente è stato dimesso il giorno successivo all'intervento.
Il paziente è stato consigliato per il bagno Sitz con acqua tiepida.
Lo Kshar Sutra veniva cambiato settimanalmente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia di Ksharstra nella fistola vaginale
Lasso di tempo: 1 anno
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Efficacia del Ksar Sutra nella gestione della fistola vaginale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza della fistola vaginale
Lasso di tempo: 1 anno
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Efficacia di Kshar Sutra nella fistola vaginale e sua ricorrenza.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
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