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Prise en charge de la fistule vaginale par Kshar Sutra, un traitement mini-invasif (Bhagandar)

1 juin 2013 mis à jour par: Dr.Nita Mahadevrao Kedar, Government Ayurved College and Hospital

Étude de cas unique de fistule vaginale gérée par Kshar Sutra, un traitement mini-invasif.

Contexte : Fistula-in-ano est décrit comme Bhagandara dans les classiques de l'Ayurveda, est un ancien problème chirurgical. Il était couramment décrit même à l'époque védique. La description de Bhagandara, avec le texte intégral de ses gestions, peut être extraite de la Sushruta Samhita, qui est censée avoir été écrite au IIe siècle av. Fistula-in-ano est un ulcère tubulaire formé autour de la région péri-anale. Il peut également être trouvé n'importe où dans la région périnéale. Ses ramifications peuvent s'étendre au bas du dos, à la région sous-scrotale, au vagin, etc.

Hypothèse : À Sushruta Samhita (2e av. J.-C.), Acharya Sushruta a préconisé le traitement Kshar Sutra en raison de la probabilité de récidive après la chirurgie. La modalité de traitement actuelle Kshar Sutra s'est avérée efficace et comme thérapie adjuvante en évitant les récidives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une patiente de 42 ans, venue au Shalyatantra O.P.D. of Government Ayurved Hospital, Nagpur avec des plaintes d'ébullition récurrente sur le côté droit de la région périanale avec douleur et inconfort en octobre 2010.

Elle a donné un historique chirurgical d'incision et de drainage pour un abcès fessier effectué en 2008 et après six mois. La même plainte est réapparue après les six mois suivants. Lors de l'examen local, le patient avait un sinus de décharge à 9 heures sur le côté droit de la région périanale. Avant de planifier le traitement, d'autres étiologies telles que la tuberculose, le diabète sucré, le VIH ou les traumatismes ont été exclues.

Pour la conformation du diagnostic, une fistulographie a été réalisée évoquant une fistule anale basse avec ouverture interne postérieure. Donc, sous rachianesthésie, un sondage a été fait. Mais il a appris que la piste était dirigée vers le haut dans le vagin et qu'elle n'avait aucune autre ouverture dans le canal anal. La longueur du tube était de 7 cm.

Après conformation de la fistule vaginale, la piste a été nettoyée avec de la bétadine et du peroxyde d'hydrogène. Le Kshar Sutra était attaché couvrant toute la piste sous-jacente pour une coupe et une guérison simultanées sous toutes les précautions aseptiques. Le patient est sorti le lendemain de l'intervention. Le patient a été conseillé pour un bain de Seitz avec de l'eau tiède. Le Kshar Sutra était changé chaque semaine. Pour favoriser la guérison et réduire la douleur et l'inflammation, des antibiotiques oraux, des médicaments anti-inflammatoires ont également été prescrits.

La durée totale du traitement du Kshar Sutra était de deux mois. La piste s'est creusée et s'est simultanément cicatrisée. Il a été observé que le taux de guérison était lent par rapport au taux de coupe. Chez ce malade. Le patient a été observé pendant une période de deux ans pour vérifier la récidive.

Le Kshar Sutra est un fil médicamenteux standard enduit de Kshar d'Apamarga (Achyranthus Aspera), de latex de Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) qui a la qualité de coupe et de Haridra (Curcuma Longa) qui est utilisé comme antiseptique. Cette combinaison de médicaments sur le fil aide au débridement et à la guérison simultanée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Inde, 440024
        • Dr.Nita Mahadevrao Kedar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • sans aucune maladie majeure comme le Diabète, l'Hypertension, l'Asthme, la Tuberculose, et sans piste multiple.

Critère d'exclusion:

  • avec maladie grave, fistules multiples, affections anorectales associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Kshar Sutra
Le Kshar Sutra est un fil médicamenteux standard enduit de Kshar d'Apamarga (Achyranthus Aspera), de Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) qui a la qualité de coupe et de Haridra (Curcuma longa) qui est utilisé comme antiseptique. Cette combinaison de médicaments sur le fil aide au débridement et simultanément à la cicatrisation de la piste. Après conformation de la fistule vaginale, la piste a été nettoyée avec de la bétadine et du peroxyde d'hydrogène. Le Kshar Sutra était attaché couvrant toute la piste sous-jacente pour une coupe et une guérison simultanées sous toutes les précautions aseptiques. Le patient est sorti le lendemain de l'intervention. Le patient a été conseillé pour un bain de siège avec de l'eau tiède. Le Kshar Sutra était changé chaque semaine.
Autres noms:
  • Fil médicamenteux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de Ksharstra dans la fistule vaginale
Délai: 1 an
Efficacité du Ksar Sutra dans la prise en charge de la fistule vaginale.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la fistule vaginale
Délai: 1 an
Efficacité de Kshar Sutra dans la fistule vaginale et sa récurrence.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2013

Première publication (Estimation)

29 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234 (Department of Defense)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fistule vaginale

Essais cliniques sur Kshar Sutra

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