- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01864473
Prise en charge de la fistule vaginale par Kshar Sutra, un traitement mini-invasif (Bhagandar)
Étude de cas unique de fistule vaginale gérée par Kshar Sutra, un traitement mini-invasif.
Contexte : Fistula-in-ano est décrit comme Bhagandara dans les classiques de l'Ayurveda, est un ancien problème chirurgical. Il était couramment décrit même à l'époque védique. La description de Bhagandara, avec le texte intégral de ses gestions, peut être extraite de la Sushruta Samhita, qui est censée avoir été écrite au IIe siècle av. Fistula-in-ano est un ulcère tubulaire formé autour de la région péri-anale. Il peut également être trouvé n'importe où dans la région périnéale. Ses ramifications peuvent s'étendre au bas du dos, à la région sous-scrotale, au vagin, etc.
Hypothèse : À Sushruta Samhita (2e av. J.-C.), Acharya Sushruta a préconisé le traitement Kshar Sutra en raison de la probabilité de récidive après la chirurgie. La modalité de traitement actuelle Kshar Sutra s'est avérée efficace et comme thérapie adjuvante en évitant les récidives.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une patiente de 42 ans, venue au Shalyatantra O.P.D. of Government Ayurved Hospital, Nagpur avec des plaintes d'ébullition récurrente sur le côté droit de la région périanale avec douleur et inconfort en octobre 2010.
Elle a donné un historique chirurgical d'incision et de drainage pour un abcès fessier effectué en 2008 et après six mois. La même plainte est réapparue après les six mois suivants. Lors de l'examen local, le patient avait un sinus de décharge à 9 heures sur le côté droit de la région périanale. Avant de planifier le traitement, d'autres étiologies telles que la tuberculose, le diabète sucré, le VIH ou les traumatismes ont été exclues.
Pour la conformation du diagnostic, une fistulographie a été réalisée évoquant une fistule anale basse avec ouverture interne postérieure. Donc, sous rachianesthésie, un sondage a été fait. Mais il a appris que la piste était dirigée vers le haut dans le vagin et qu'elle n'avait aucune autre ouverture dans le canal anal. La longueur du tube était de 7 cm.
Après conformation de la fistule vaginale, la piste a été nettoyée avec de la bétadine et du peroxyde d'hydrogène. Le Kshar Sutra était attaché couvrant toute la piste sous-jacente pour une coupe et une guérison simultanées sous toutes les précautions aseptiques. Le patient est sorti le lendemain de l'intervention. Le patient a été conseillé pour un bain de Seitz avec de l'eau tiède. Le Kshar Sutra était changé chaque semaine. Pour favoriser la guérison et réduire la douleur et l'inflammation, des antibiotiques oraux, des médicaments anti-inflammatoires ont également été prescrits.
La durée totale du traitement du Kshar Sutra était de deux mois. La piste s'est creusée et s'est simultanément cicatrisée. Il a été observé que le taux de guérison était lent par rapport au taux de coupe. Chez ce malade. Le patient a été observé pendant une période de deux ans pour vérifier la récidive.
Le Kshar Sutra est un fil médicamenteux standard enduit de Kshar d'Apamarga (Achyranthus Aspera), de latex de Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) qui a la qualité de coupe et de Haridra (Curcuma Longa) qui est utilisé comme antiseptique. Cette combinaison de médicaments sur le fil aide au débridement et à la guérison simultanée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sans aucune maladie majeure comme le Diabète, l'Hypertension, l'Asthme, la Tuberculose, et sans piste multiple.
Critère d'exclusion:
- avec maladie grave, fistules multiples, affections anorectales associées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Kshar Sutra
|
Le Kshar Sutra est un fil médicamenteux standard enduit de Kshar d'Apamarga (Achyranthus Aspera), de Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) qui a la qualité de coupe et de Haridra (Curcuma longa) qui est utilisé comme antiseptique.
Cette combinaison de médicaments sur le fil aide au débridement et simultanément à la cicatrisation de la piste.
Après conformation de la fistule vaginale, la piste a été nettoyée avec de la bétadine et du peroxyde d'hydrogène.
Le Kshar Sutra était attaché couvrant toute la piste sous-jacente pour une coupe et une guérison simultanées sous toutes les précautions aseptiques.
Le patient est sorti le lendemain de l'intervention.
Le patient a été conseillé pour un bain de siège avec de l'eau tiède.
Le Kshar Sutra était changé chaque semaine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité de Ksharstra dans la fistule vaginale
Délai: 1 an
|
Efficacité du Ksar Sutra dans la prise en charge de la fistule vaginale.
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récidive de la fistule vaginale
Délai: 1 an
|
Efficacité de Kshar Sutra dans la fistule vaginale et sa récurrence.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
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