- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01864473
Leczenie przetoki pochwowej przez Kshar Sutra, leczenie minimalnie inwazyjne (Bhagandar)
Pojedyncze studium przypadku przetoki pochwowej zarządzanej przez Kshar Sutra, leczenie minimalnie inwazyjne.
Tło: Przetoka-in-ano jest określana jako Bhagandara w klasykach Ajurwedy, jest starożytnym problemem chirurgicznym. Był powszechnie opisywany nawet w okresie wedyjskim. Opis Bhagandary wraz z pełnym tekstem jej zarządzania można znaleźć w Sushruta Samhita, która została napisana prawdopodobnie w II wieku p.n.e. Fistula-in-ano to rurkowaty wrzód powstały wokół okolicy okołoodbytniczej. Można go również znaleźć w dowolnym miejscu w okolicy krocza. Jego konsekwencje mogą rozciągać się na dolną część pleców, obszar pod moszną, pochwę itp.
Hipoteza: W Sushruta Samhita (2 pne) Acharya Sushruta opowiadał się za leczeniem Kshar Sutra ze względu na prawdopodobieństwo nawrotu po operacji. Obecna metoda leczenia Kshar Sutra okazała się skuteczna i jako terapia uzupełniająca poprzez unikanie nawrotów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
42-letnia pacjentka przyszła do O.P.D. Shalyatantra. Rządowego Szpitala Ayurved w Nagpur ze skargami na nawracające czyraki po prawej stronie okolicy okołoodbytniczej wraz z bólem i dyskomfortem w październiku 2010 r.
Przedstawiła historię operacji nacięcia i drenażu ropnia pośladkowego wykonanego w 2008 roku i po pół roku. Ta sama dolegliwość powtórzyła się po pół roku. W badaniu miejscowym Pacjentka miała wyciek z zatoki w pozycji godziny 9 po prawej stronie okolicy okołoodbytniczej. Przed zaplanowaniem leczenia wykluczono inne etiologie, takie jak gruźlica, cukrzyca, HIV czy uraz.
Dla potwierdzenia rozpoznania wykonano fistulogram sugerujący niską przetokę odbytu z tylnym otworem wewnętrznym. Więc w znieczuleniu podpajęczynówkowym wykonano sondę. Okazało się jednak, że ścieżka w pochwie była skierowana ku górze i nie miała żadnego innego otworu w kanale odbytu. Długość przewodu wynosiła 7 cm.
Po ukształtowaniu przetoki pochwowej tor przeczyszczono betadyną i nadtlenkiem wodoru. Kshar Sutra była zawiązana, obejmując całą leżącą poniżej ścieżkę, aby jednocześnie przeciąć i uzdrawiać z zachowaniem wszelkich aseptycznych środków ostrożności. Chorą wypisano w następnej dobie zabiegu. Pacjentowi zalecono kąpiel Seitz z letnią wodą. Kshar Sutra była zmieniana co tydzień. Aby przyspieszyć gojenie oraz zmniejszyć ból i stany zapalne, przepisywano również doustne antybiotyki i leki przeciwzapalne.
Całkowity okres leczenia Kshar Sutra wynosił dwa miesiące. Tor przeciął koryto i jednocześnie się zagoił. Zaobserwowano, że tempo gojenia było powolne w porównaniu z tempem cięcia. U tego pacjenta. Pacjenta obserwowano przez okres dwóch lat w celu sprawdzenia wznowy.
Kshar Sutra to standardowa lecznicza nić nasmarowana Kshar z Apamargi (Achyranthus Aspera), lateksem Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia), który ma właściwości tnące i Haridra (Curcuma Longa), który jest używany jako środek antyseptyczny. Ta kombinacja leków na nitce pomaga w oczyszczeniu i jednoczesnym gojeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez żadnych poważnych chorób, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, astma, gruźlica i bez wielu ścieżek.
Kryteria wyłączenia:
- z poważną chorobą, mnogimi przetokami, towarzyszącymi stanami odbytu i odbytu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kszar Sutra
|
Kshar Sutra to standardowa nić lecznicza nasmarowana Kshar z Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia), która ma właściwości tnące i Haridra (Curcuma longa), która jest używana jako środek antyseptyczny.
Ta kombinacja leku na nitce pomaga w oczyszczeniu i jednoczesnym gojeniu się toru.
Po ukształtowaniu przetoki pochwowej tor przeczyszczono betadyną i nadtlenkiem wodoru.
Kshar Sutra była zawiązana, obejmując całą leżącą poniżej ścieżkę, aby jednocześnie przeciąć i uzdrawiać z zachowaniem wszelkich aseptycznych środków ostrożności.
Chorą wypisano w następnej dobie zabiegu.
Pacjentce zalecono kąpiel nasiadową z letnią wodą.
Kshar Sutra była zmieniana co tydzień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność Ksharstra w przetoce pochwowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skuteczność Ksar Sutry w leczeniu przetoki pochwowej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót przetoki pochwowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skuteczność Kshar Sutry w przetoce pochwowej i jej nawrotach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234 (Department of Defense)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .