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Manejo da Fístula Vaginal por Kshar Sutra, um Tratamento Minimamente Invasivo (Bhagandar)

1 de junho de 2013 atualizado por: Dr.Nita Mahadevrao Kedar, Government Ayurved College and Hospital

Estudo de Caso Único de Fístula Vaginal Administrada por Kshar Sutra, um Tratamento Minimamente Invasivo.

Contexto: A fístula anal é descrita como Bhagandara nos clássicos da Ayurveda, é um problema cirúrgico antigo. Foi comumente descrito até mesmo no período védico. A descrição de Bhagandara, com o texto completo de suas administrações, pode ser obtida no Sushruta Samhita, que supostamente foi escrito no segundo século a.C. A fístula anal é uma úlcera tubular formada ao redor da região perianal. Também pode ser encontrado em qualquer parte da região perineal. Suas ramificações podem se estender para a região lombar, região subescrotal, vagina etc.

Hipótese: Em Sushruta Samhita (2º BC) Acharya Sushruta defendeu o tratamento Kshar Sutra devido à probabilidade de recorrência após a cirurgia. A presente modalidade de tratamento Kshar Sutra foi considerada eficaz e como terapia adjuvante, evitando a recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma paciente do sexo feminino de 42 anos, veio ao Shalyatantra O.P.D. do Hospital Ayurved do Governo, Nagpur, com queixas de furúnculo de descarga recorrente no lado direito da região Perianal, juntamente com dor e desconforto em outubro de 2010.

Ela deu uma história cirúrgica de incisão e drenagem para abscesso glúteo feito no ano de 2008 e após seis meses. A mesma queixa voltou após os próximos seis meses. No exame local, o paciente apresentava seios de descarga na posição de 9 horas no lado direito da região perianal. Antes de planejar o tratamento, outras etiologias como tuberculose, diabetes mellitus, HIV ou trauma foram descartadas.

Para a confirmação do diagnóstico foi realizado fistulograma sugestivo de fístula anal baixa com abertura interna posterior. Então, sob anestesia espinhal, foi feita sondagem. Mas veio a saber que a via era direcionada para cima na vagina e não tinha nenhuma outra abertura no canal anal. O comprimento do trato foi de 7 cm.

Após a conformação da fístula vaginal a via foi limpa com betadine e água oxigenada. O Kshar Sutra foi amarrado cobrindo toda a trilha subjacente para corte e cura simultâneos sob todas as precauções assépticas. A paciente recebeu alta no dia seguinte ao procedimento. Paciente foi aconselhado para banho de Seitz com água morna. O Kshar Sutra foi alterado semanalmente. Para promover a cicatrização e reduzir a dor e a inflamação, também foram prescritos antibióticos orais e anti-inflamatórios.

O período total de tratamento do Kshar Sutra foi de dois meses. A trilha cortou e simultaneamente curou. Observou-se que a taxa de cicatrização foi lenta em comparação com a taxa de corte. Neste paciente. O paciente foi observado por um período de dois anos para verificar a recorrência.

O Kshar Sutra é um fio medicado padrão untado com Kshar de Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) látex que tem qualidade de corte e Haridra (Curcuma Longa) que é usado como antisséptico. Essa combinação de drogas no fio auxilia no desbridamento e simultaneamente na cicatrização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Índia, 440024
        • Dr.Nita Mahadevrao Kedar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem nenhuma doença grave como Diabetes, Hipertensão, Asma, Tuberculose e sem faixa múltipla.

Critério de exclusão:

  • com doença grave, múltiplas fístulas, condições anorretais associadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Kshar Sutra
O Kshar Sutra é um fio medicamentoso padrão untado com Kshar de Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) que tem qualidade de corte e Haridra (Curcuma longa) que é usado como anti-séptico. Essa combinação de medicamento no fio auxilia no desbridamento e simultaneamente na cicatrização da via. Após a conformação da fístula vaginal a via foi limpa com betadine e água oxigenada. O Kshar Sutra foi amarrado cobrindo toda a trilha subjacente para corte e cura simultâneos sob todas as precauções assépticas. A paciente recebeu alta no dia seguinte ao procedimento. Paciente foi aconselhado para banho de assento com água morna. O Kshar Sutra foi alterado semanalmente.
Outros nomes:
  • Fio medicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do Ksharstra na Fístula Vaginal
Prazo: 1 ano
Eficácia do Ksar Sutra no tratamento da fístula vaginal.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de Fístula Vaginal
Prazo: 1 ano
Eficácia do Kshar Sutra na Fístula Vaginal e sua recorrência.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1234 (Department of Defense)

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