- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01864473
Manejo da Fístula Vaginal por Kshar Sutra, um Tratamento Minimamente Invasivo (Bhagandar)
Estudo de Caso Único de Fístula Vaginal Administrada por Kshar Sutra, um Tratamento Minimamente Invasivo.
Contexto: A fístula anal é descrita como Bhagandara nos clássicos da Ayurveda, é um problema cirúrgico antigo. Foi comumente descrito até mesmo no período védico. A descrição de Bhagandara, com o texto completo de suas administrações, pode ser obtida no Sushruta Samhita, que supostamente foi escrito no segundo século a.C. A fístula anal é uma úlcera tubular formada ao redor da região perianal. Também pode ser encontrado em qualquer parte da região perineal. Suas ramificações podem se estender para a região lombar, região subescrotal, vagina etc.
Hipótese: Em Sushruta Samhita (2º BC) Acharya Sushruta defendeu o tratamento Kshar Sutra devido à probabilidade de recorrência após a cirurgia. A presente modalidade de tratamento Kshar Sutra foi considerada eficaz e como terapia adjuvante, evitando a recorrência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma paciente do sexo feminino de 42 anos, veio ao Shalyatantra O.P.D. do Hospital Ayurved do Governo, Nagpur, com queixas de furúnculo de descarga recorrente no lado direito da região Perianal, juntamente com dor e desconforto em outubro de 2010.
Ela deu uma história cirúrgica de incisão e drenagem para abscesso glúteo feito no ano de 2008 e após seis meses. A mesma queixa voltou após os próximos seis meses. No exame local, o paciente apresentava seios de descarga na posição de 9 horas no lado direito da região perianal. Antes de planejar o tratamento, outras etiologias como tuberculose, diabetes mellitus, HIV ou trauma foram descartadas.
Para a confirmação do diagnóstico foi realizado fistulograma sugestivo de fístula anal baixa com abertura interna posterior. Então, sob anestesia espinhal, foi feita sondagem. Mas veio a saber que a via era direcionada para cima na vagina e não tinha nenhuma outra abertura no canal anal. O comprimento do trato foi de 7 cm.
Após a conformação da fístula vaginal a via foi limpa com betadine e água oxigenada. O Kshar Sutra foi amarrado cobrindo toda a trilha subjacente para corte e cura simultâneos sob todas as precauções assépticas. A paciente recebeu alta no dia seguinte ao procedimento. Paciente foi aconselhado para banho de Seitz com água morna. O Kshar Sutra foi alterado semanalmente. Para promover a cicatrização e reduzir a dor e a inflamação, também foram prescritos antibióticos orais e anti-inflamatórios.
O período total de tratamento do Kshar Sutra foi de dois meses. A trilha cortou e simultaneamente curou. Observou-se que a taxa de cicatrização foi lenta em comparação com a taxa de corte. Neste paciente. O paciente foi observado por um período de dois anos para verificar a recorrência.
O Kshar Sutra é um fio medicado padrão untado com Kshar de Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) látex que tem qualidade de corte e Haridra (Curcuma Longa) que é usado como antisséptico. Essa combinação de drogas no fio auxilia no desbridamento e simultaneamente na cicatrização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, Índia, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem nenhuma doença grave como Diabetes, Hipertensão, Asma, Tuberculose e sem faixa múltipla.
Critério de exclusão:
- com doença grave, múltiplas fístulas, condições anorretais associadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Kshar Sutra
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O Kshar Sutra é um fio medicamentoso padrão untado com Kshar de Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) que tem qualidade de corte e Haridra (Curcuma longa) que é usado como anti-séptico.
Essa combinação de medicamento no fio auxilia no desbridamento e simultaneamente na cicatrização da via.
Após a conformação da fístula vaginal a via foi limpa com betadine e água oxigenada.
O Kshar Sutra foi amarrado cobrindo toda a trilha subjacente para corte e cura simultâneos sob todas as precauções assépticas.
A paciente recebeu alta no dia seguinte ao procedimento.
Paciente foi aconselhado para banho de assento com água morna.
O Kshar Sutra foi alterado semanalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do Ksharstra na Fístula Vaginal
Prazo: 1 ano
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Eficácia do Ksar Sutra no tratamento da fístula vaginal.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência de Fístula Vaginal
Prazo: 1 ano
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Eficácia do Kshar Sutra na Fístula Vaginal e sua recorrência.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
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