- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01864473
Emättimen fistulan hoito Kshar Sutran toimesta, minimaalisesti invasiivinen hoito (Bhagandar)
Yksittäinen tapaustutkimus emättimen fistelistä, jota hallinnoi Kshar Sutra, minimaalisesti invasiivinen hoito.
Tausta: Fistula-in-ano kuvataan Ayurvedan klassikoissa nimellä Bhagandara, se on ikivanha kirurginen ongelma. Sitä kuvattiin yleisesti jopa veda-aikana. Bhagandaran kuvaus ja sen johdon tekstit kokonaisuudessaan voidaan poimia Sushruta Samhitasta, jonka oletetaan olevan kirjoitettu toisella vuosisadalla eaa. Fistula-in-ano on putkimainen haava, joka muodostuu peräaukon ympärille. Sitä voi myös tavata missä tahansa välikalvon alueella. Sen seuraukset voivat ulottua alaselkään, kivespussin alueelle, emättimeen jne.
Hypoteesi: Sushruta Samhitassa (2. eKr.) Acharya Sushruta on kannattanut Kshar Sutra -hoitoa leikkauksen jälkeisen uusiutumisen todennäköisyyden vuoksi. Nykyinen hoitomuoto Kshar Sutra on todettu tehokkaaksi ja adjuvanttihoitona välttämällä uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
42-vuotias naispotilas, tule Shalyatantran O.P.D. Nagpurin valtion Ayurved Hospital -sairaala valitti toistuvasta vuodatuksesta perianal-alueen oikealla puolella sekä kipua ja epämukavuutta lokakuussa 2010.
Hän kertoi vuonna 2008 ja kuuden kuukauden kuluttua tehdystä leikkauksesta pakaraabsessin viillosta ja valumisesta. Sama vaiva toistui seuraavan kuuden kuukauden kuluttua. Paikallisessa tutkimuksessa Potilaalla oli poskiontelo purkautuminen kello 9 asennossa perianaalisen alueen oikealla puolella. Ennen hoidon suunnittelua muut etiologiat kuten tuberkuloosi, diabetes mellitus, HIV tai trauma suljettiin pois.
Diagnoosin konformaatiota varten tehtiin fistulogrammi, joka viittasi matalaan peräaukon fisteliin, jossa oli takaosan sisäinen aukko. Siis spinaalipuudutuksessa koetus tehtiin. Mutta tuli tietoon, että raita oli suunnattu ylöspäin emättimessä eikä siinä ollut muuta aukkoa peräaukkokanavassa. Radan pituus oli 7 cm.
Emättimen fistelin konformaation jälkeen rata puhdistettiin betadiinilla ja vetyperoksidilla. Kshar Sutra sidottiin kattamaan koko alla olevan radan samanaikaista leikkaamista ja paranemista varten kaikin aseptisin varotoimin. Potilas kotiutettiin seuraavana toimenpidepäivänä. Potilaalle neuvottiin Seitzin kylpy haalealla vedellä. Kshar Sutra vaihdettiin viikoittain. Paranemisen edistämiseksi ja kivun ja tulehduksen vähentämiseksi määrättiin myös oraalisia antibiootteja, tulehduskipulääkettä.
Kshar Sutra -hoidon kokonaiskesto oli kaksi kuukautta. Rata halkesi ja samalla parani. Havaittiin, että paranemisnopeus oli hidas verrattuna leikkausnopeuteen. Tässä potilaassa. Potilasta tarkkailtiin kahden vuoden ajan toistumisen toteamiseksi.
Kshar Sutra on tavallinen lääkelanka, joka on voideltu Ksharilla Apamargasta (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) -lateksista, jolla on leikkauslaatu ja Haridralla (Curcuma Longa), jota käytetään antiseptisenä aineena. Tämä lääkkeiden yhdistelmä langalla auttaa puhdistamisessa ja samanaikaisesti paranemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilman vakavia sairauksia, kuten diabetesta, hypertensiota, astmaa, tuberkuloosia, ja ilman useita raitoja.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus, useita fisteleitä ja niihin liittyviä anorektaalisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kshar Sutra
|
Kshar Sutra on tavallinen lääkelanka, joka on voideltu Ksharilla Apamargasta (Achyranthus Aspera), Shnuhista (Euforbia Nerrifolia), jolla on leikkauslaatu ja Haridralla (Curcuma longa), jota käytetään antiseptisenä aineena.
Tämä lääkeyhdistelmä langalla auttaa poistamaan kudosta ja samalla parantamaan radan.
Emättimen fistelin konformaation jälkeen rata puhdistettiin betadiinilla ja vetyperoksidilla.
Kshar Sutra sidottiin kattamaan koko alla olevan radan samanaikaista leikkaamista ja paranemista varten kaikin aseptisin varotoimin.
Potilas kotiutettiin seuraavana toimenpidepäivänä.
Potilaalle neuvottiin istumakylpy haalealla vedellä.
Kshar Sutra vaihdettiin viikoittain.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ksharstran teho emättimen fistelissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ksar Sutran teho emättimen fistelin hoidossa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen fistulan uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kshar Sutran teho emättimen fistelissä ja sen toistuminen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .