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Management der Vaginalfistel durch Kshar Sutra, eine minimal invasive Behandlung (Bhagandar)

1. Juni 2013 aktualisiert von: Dr.Nita Mahadevrao Kedar, Government Ayurved College and Hospital

Einzelfallstudie einer von Kshar Sutra verwalteten Vaginalfistel, einer minimalinvasiven Behandlung.

Hintergrund: Fistula-in-ano wird in den Klassikern des Ayurveda als Bhagandara beschrieben und ist ein uraltes chirurgisches Problem. Es wurde allgemein sogar in der vedischen Zeit beschrieben. Die Beschreibung von Bhagandara mit dem vollständigen Text seiner Führungen kann der Sushruta Samhita entnommen werden, die vermutlich im 2. Jahrhundert v. Chr. geschrieben wurde. Fistula-in-ano ist ein röhrenförmiges Geschwür, das sich um die perianale Region bildet. Es kann auch überall in der Dammregion gefunden werden. Seine Verzweigungen können sich auf den unteren Rücken, die subskrotale Region, die Vagina usw. erstrecken.

Hypothese: In Sushruta Samhita (2. v. Chr.) hat Acharya Sushruta die Kshar-Sutra-Behandlung aufgrund der Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens nach der Operation befürwortet. Die vorliegende Behandlungsmodalität Kshar Sutra hat sich als wirksam und als adjuvante Therapie durch Vermeidung von Rezidiven erwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine 42-jährige Patientin kam zum Shalyatantra O.P.D. des Government Ayurved Hospital, Nagpur, mit Beschwerden über wiederkehrendes Ausflussgeschwür auf der rechten Seite der Perianalregion zusammen mit Schmerzen und Beschwerden im Oktober 2010.

Sie gab eine chirurgische Anamnese der Inzision und Drainage für einen Gesäßabszess, der im Jahr 2008 und nach sechs Monaten durchgeführt wurde. Die gleiche Beschwerde trat nach den nächsten sechs Monaten wieder auf. Bei der lokalen Untersuchung hatte der Patient eine sinusförmige Entladung in der 9-Uhr-Position auf der rechten Seite der Perianalregion. Vor Planung der Behandlung wurden andere Ursachen wie Tuberkulose, Diabetes mellitus, HIV oder Trauma ausgeschlossen.

Zur Bestätigung der Diagnose wurde ein Fistulogramm durchgeführt, das auf eine niedrige Analfistel mit hinterer innerer Öffnung hinweist. Also wurde unter Spinalanästhesie sondiert. Aber es stellte sich heraus, dass die Spur in der Vagina nach oben gerichtet war und keine andere Öffnung im Analkanal hatte. Die Länge des Trakts betrug 7 cm.

Nach Konformation der Vaginalfistel wurde die Bahn mit Betadin und Wasserstoffperoxid gereinigt. Das Kshar-Sutra wurde gebunden und bedeckte die gesamte darunter liegende Bahn zum gleichzeitigen Schneiden und Heilen unter allen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen. Der Patient wurde am nächsten Tag des Eingriffs entlassen. Der Patientin wurde ein Seitzbad mit lauwarmem Wasser empfohlen. Das Kshar-Sutra wurde wöchentlich geändert. Um die Heilung zu fördern und Schmerzen und Entzündungen zu lindern, wurden auch orale Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente verschrieben.

Die Gesamtdauer der Kshar-Sutra-Behandlung betrug zwei Monate. Die Spur wurde durchtrennt und gleichzeitig geheilt. Es wurde beobachtet, dass die Heilungsrate im Vergleich zur Schnittrate langsam war. Bei diesem Patienten. Der Patient wurde für einen Zeitraum von zwei Jahren beobachtet, um auf Rezidive zu prüfen.

Das Kshar-Sutra ist ein medizinischer Standardfaden, der mit Kshar von Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia)-Latex mit schneidender Qualität und Haridra (Curcuma Longa) bestrichen ist, das als Antiseptikum verwendet wird. Diese Kombination von Medikamenten auf dem Faden hilft beim Debridement und gleichzeitig bei der Heilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440024
        • Dr.Nita Mahadevrao Kedar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ohne größere Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Asthma, Tuberkulose und ohne mehrere Spuren.

Ausschlusskriterien:

  • mit schwerer Krankheit, mehreren Fisteln, assoziierten anorektalen Zuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kshar-Sutra
Das Kshar-Sutra ist ein medizinischer Standardfaden, der mit Kshar von Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) mit schneidender Qualität und Haridra (Curcuma longa) bestrichen ist, das als Antiseptikum verwendet wird. Diese Kombination von Medikamenten auf dem Faden hilft beim Debridement und gleichzeitig bei der Heilung der Bahn. Nach Konformation der Vaginalfistel wurde die Bahn mit Betadin und Wasserstoffperoxid gereinigt. Das Kshar-Sutra wurde gebunden und bedeckte die gesamte darunter liegende Bahn zum gleichzeitigen Schneiden und Heilen unter allen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen. Der Patient wurde am nächsten Tag des Eingriffs entlassen. Der Patientin wurde ein Sitzbad mit lauwarmem Wasser empfohlen. Das Kshar-Sutra wurde wöchentlich geändert.
Andere Namen:
  • Medizinischer Faden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Ksharstra bei Vaginalfistel
Zeitfenster: 1 Jahr
Wirksamkeit von Ksar Sutra bei der Behandlung von Vaginalfisteln.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten der Vaginalfistel
Zeitfenster: 1 Jahr
Wirksamkeit von Kshar Sutra bei Vaginalfistel und deren Wiederauftreten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1234 (Department of Defense)

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