- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01864473
Management der Vaginalfistel durch Kshar Sutra, eine minimal invasive Behandlung (Bhagandar)
Einzelfallstudie einer von Kshar Sutra verwalteten Vaginalfistel, einer minimalinvasiven Behandlung.
Hintergrund: Fistula-in-ano wird in den Klassikern des Ayurveda als Bhagandara beschrieben und ist ein uraltes chirurgisches Problem. Es wurde allgemein sogar in der vedischen Zeit beschrieben. Die Beschreibung von Bhagandara mit dem vollständigen Text seiner Führungen kann der Sushruta Samhita entnommen werden, die vermutlich im 2. Jahrhundert v. Chr. geschrieben wurde. Fistula-in-ano ist ein röhrenförmiges Geschwür, das sich um die perianale Region bildet. Es kann auch überall in der Dammregion gefunden werden. Seine Verzweigungen können sich auf den unteren Rücken, die subskrotale Region, die Vagina usw. erstrecken.
Hypothese: In Sushruta Samhita (2. v. Chr.) hat Acharya Sushruta die Kshar-Sutra-Behandlung aufgrund der Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens nach der Operation befürwortet. Die vorliegende Behandlungsmodalität Kshar Sutra hat sich als wirksam und als adjuvante Therapie durch Vermeidung von Rezidiven erwiesen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine 42-jährige Patientin kam zum Shalyatantra O.P.D. des Government Ayurved Hospital, Nagpur, mit Beschwerden über wiederkehrendes Ausflussgeschwür auf der rechten Seite der Perianalregion zusammen mit Schmerzen und Beschwerden im Oktober 2010.
Sie gab eine chirurgische Anamnese der Inzision und Drainage für einen Gesäßabszess, der im Jahr 2008 und nach sechs Monaten durchgeführt wurde. Die gleiche Beschwerde trat nach den nächsten sechs Monaten wieder auf. Bei der lokalen Untersuchung hatte der Patient eine sinusförmige Entladung in der 9-Uhr-Position auf der rechten Seite der Perianalregion. Vor Planung der Behandlung wurden andere Ursachen wie Tuberkulose, Diabetes mellitus, HIV oder Trauma ausgeschlossen.
Zur Bestätigung der Diagnose wurde ein Fistulogramm durchgeführt, das auf eine niedrige Analfistel mit hinterer innerer Öffnung hinweist. Also wurde unter Spinalanästhesie sondiert. Aber es stellte sich heraus, dass die Spur in der Vagina nach oben gerichtet war und keine andere Öffnung im Analkanal hatte. Die Länge des Trakts betrug 7 cm.
Nach Konformation der Vaginalfistel wurde die Bahn mit Betadin und Wasserstoffperoxid gereinigt. Das Kshar-Sutra wurde gebunden und bedeckte die gesamte darunter liegende Bahn zum gleichzeitigen Schneiden und Heilen unter allen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen. Der Patient wurde am nächsten Tag des Eingriffs entlassen. Der Patientin wurde ein Seitzbad mit lauwarmem Wasser empfohlen. Das Kshar-Sutra wurde wöchentlich geändert. Um die Heilung zu fördern und Schmerzen und Entzündungen zu lindern, wurden auch orale Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente verschrieben.
Die Gesamtdauer der Kshar-Sutra-Behandlung betrug zwei Monate. Die Spur wurde durchtrennt und gleichzeitig geheilt. Es wurde beobachtet, dass die Heilungsrate im Vergleich zur Schnittrate langsam war. Bei diesem Patienten. Der Patient wurde für einen Zeitraum von zwei Jahren beobachtet, um auf Rezidive zu prüfen.
Das Kshar-Sutra ist ein medizinischer Standardfaden, der mit Kshar von Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia)-Latex mit schneidender Qualität und Haridra (Curcuma Longa) bestrichen ist, das als Antiseptikum verwendet wird. Diese Kombination von Medikamenten auf dem Faden hilft beim Debridement und gleichzeitig bei der Heilung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, Indien, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ohne größere Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Asthma, Tuberkulose und ohne mehrere Spuren.
Ausschlusskriterien:
- mit schwerer Krankheit, mehreren Fisteln, assoziierten anorektalen Zuständen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kshar-Sutra
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Das Kshar-Sutra ist ein medizinischer Standardfaden, der mit Kshar von Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) mit schneidender Qualität und Haridra (Curcuma longa) bestrichen ist, das als Antiseptikum verwendet wird.
Diese Kombination von Medikamenten auf dem Faden hilft beim Debridement und gleichzeitig bei der Heilung der Bahn.
Nach Konformation der Vaginalfistel wurde die Bahn mit Betadin und Wasserstoffperoxid gereinigt.
Das Kshar-Sutra wurde gebunden und bedeckte die gesamte darunter liegende Bahn zum gleichzeitigen Schneiden und Heilen unter allen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen.
Der Patient wurde am nächsten Tag des Eingriffs entlassen.
Der Patientin wurde ein Sitzbad mit lauwarmem Wasser empfohlen.
Das Kshar-Sutra wurde wöchentlich geändert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von Ksharstra bei Vaginalfistel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wirksamkeit von Ksar Sutra bei der Behandlung von Vaginalfisteln.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten der Vaginalfistel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wirksamkeit von Kshar Sutra bei Vaginalfistel und deren Wiederauftreten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
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