- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01864473
Håndtering av vaginal fistel av Kshar Sutra, en minimalt invasiv behandling (Bhagandar)
Enkelt casestudie av vaginal fistel administrert av Kshar Sutra, en minimal invasiv behandling.
Bakgrunn: Fistula-in-ano er beskrevet som Bhagandara i klassikerne av Ayurveda, er et eldgammelt kirurgisk problem. Det ble ofte beskrevet selv i den vediske perioden. Beskrivelsen av Bhagandara, med den fullstendige teksten til ledelsen, kan hentes fra Sushruta Samhita, som skal ha blitt skrevet i det andre århundre f.Kr. Fistula-in-ano er et rørformet sår dannet rundt den perianale regionen. Det kan også finnes hvor som helst i perinealregionen. Dens forgreninger kan strekke seg til nedre rygg, subscrotal region, vagina etc.
Hypotese: I Sushruta Samhita (2. f.Kr.) har Acharya Sushruta tatt til orde for behandling av Kshar Sutra på grunn av sannsynligheten for tilbakefall etter operasjonen. Den nåværende behandlingsmetoden Kshar Sutra har blitt funnet effektiv og som adjuvant terapi ved å unngå tilbakefall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En 42 år gammel kvinnelig pasient, kom til Shalyatantra O.P.D. ved Government Ayurved Hospital,Nagpur med klager på tilbakevendende utladningsbyll på høyre side av Perianal-regionen sammen med smerter og ubehag i oktober 2010.
Hun ga en kirurgisk historie med snitt og drenering for gluteal abscess gjort i år 2008 og etter seks måneder. Den samme klagen gjentok seg etter neste seks måneder. Ved lokal undersøkelse hadde pasienten utflodssinus ved 9-tiden på høyre side av Perianal-regionen. Før planlegging av behandlingen ble andre etiologier som tuberkulose, diabetes mellitus, HIV eller traumer utelukket.
For konformasjon av diagnose ble det utført fistulogram som tyder på lav anal fistel med bakre indre åpning. Så under spinalbedøvelse ble sondering gjort. Men det ble kjent at sporet var rettet oppover i skjeden og det hadde ingen annen åpning i analkanalen. Lengden på kanalen var 7 cm.
Etter konformasjon av vaginal fistel ble sporet renset med betadin og hydrogenperoksid. Kshar Sutraen ble bundet og dekket hele det underliggende sporet for samtidig kutting og helbredelse under alle aseptiske forholdsregler. Pasienten ble skrevet ut neste prosedyredag. Pasienten ble råd for Seitz bad med lunkent vann. Kshar Sutraen ble endret ukentlig. For å fremme helbredelse og for å redusere smerte og betennelse orale antibiotika, ble også antiinflammatorisk medisin foreskrevet.
Den totale perioden med Kshar Sutra-behandling var to måneder. Sporet skar gjennom og grodde samtidig. Det ble observert at tilhelingshastigheten var langsom sammenlignet med kuttehastigheten. Hos denne pasienten. Pasienten ble observert i en periode på to år for å sjekke for tilbakefall.
Kshar Sutraen er en standard medisinert tråd smurt med Kshar av Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) latex som har skjæringskvalitet og Haridra (Curcuma Longa) som brukes som et antiseptisk middel. Denne kombinasjonen av medisiner på tråden hjelper til med debridement og samtidig helbredelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uten noen større sykdom som diabetes, hypertensjon, astma, tuberkulose og uten flere spor.
Ekskluderingskriterier:
- med alvorlig sykdom, flere fistler, assosierte anorektale tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kshar Sutra
|
Kshar Sutraen er en standard medisinert tråd smurt med Kshar av Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) som har kvalitet på kutting og Haridra (Curcuma longa) som brukes som et antiseptisk middel.
Denne kombinasjonen av medisin på tråden hjelper til med debridement og samtidig helbredelse av sporet.
Etter konformasjon av vaginal fistel ble sporet renset med betadin og hydrogenperoksid.
Kshar Sutraen ble bundet og dekket hele det underliggende sporet for samtidig kutting og helbredelse under alle aseptiske forholdsregler.
Pasienten ble skrevet ut neste prosedyredag.
Pasienten fikk råd for Sitz-bad med lunkent vann.
Kshar Sutraen ble endret ukentlig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av Ksharstra i vaginal fistel
Tidsramme: 1 år
|
Effekten av Ksar Sutra i håndteringen av vaginal fistel.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjentakelse av vaginal fistel
Tidsramme: 1 år
|
Effekten av Kshar Sutra i vaginal fistel og dens gjentakelse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaginal fistel
-
University of LouisvilleFullførtFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVaginal undersøkelseTyrkia
-
Instituto PalaciosFullførtVaginal floraSpania
-
Ain Shams UniversityAvsluttet
-
Seoul National University HospitalFullførtVaginal slapphetKorea, Republikken
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelFullførtVaginal tørrhetTyskland
-
Cairo UniversityFullført
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...FullførtVaginal mikrofloraForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåVaginal leveringFrankrike
-
BiocodexVoisin Consulting Life Science (VCLS)RekrutteringVaginal tørrhetFrankrike
Kliniske studier på Kshar Sutra
-
Government Ayurved College and HospitalFullført