Beheer van vaginale fistel door Kshar Sutra, een minimaal invasieve behandeling (Bhagandar)
Single Case Study van vaginale fistel beheerd door Kshar Sutra, een minimale invasieve behandeling.
Achtergrond: Fistel-in-ano wordt beschreven als Bhagandara in de klassiekers van Ayurveda, is een oud chirurgisch probleem. Het werd algemeen beschreven, zelfs in de Vedische periode. De beschrijving van Bhagandara, met de volledige tekst van zijn management, kan worden ontleend aan de Sushruta Samhita, die zou zijn geschreven in de tweede eeuw voor Christus. Fistula-in-ano is een tubulair ulcus gevormd rond het peri-anale gebied. Het kan ook overal in het perineale gebied worden gevonden. De vertakkingen kunnen zich uitstrekken tot de onderrug, het subscrotale gebied, de vagina enz.
Hypothese: In Sushruta Samhita (2e v.Chr.) Heeft Acharya Sushruta Kshar Sutra-behandeling bepleit vanwege de kans op herhaling na een operatie. De huidige behandelingsmodaliteit Kshar Sutra is effectief bevonden en als adjuvante therapie door herhaling te voorkomen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een 42-jarige vrouwelijke patiënt, komt naar de Shalyatantra O.P.D. van het Government Ayurved Hospital, Nagpur met klachten van terugkerende steenpuisten aan de rechterkant van de perianale regio samen met pijn en ongemak in oktober 2010.
Ze gaf een chirurgische geschiedenis van incisie en drainage voor gluteaal abces gedaan in het jaar 2008 en na zes maanden. Dezelfde klacht kwam na zes maanden terug. Bij lokaal onderzoek had de patiënt een ontlading van de sinus om 9 uur aan de rechterkant van het perianale gebied. Voordat de behandeling werd gepland, werden andere etiologieën zoals tuberculose, diabetes mellitus, HIV of trauma uitgesloten.
Voor de bevestiging van de diagnose werd een fistelogram gemaakt dat wees op een lage anale fistel met een posterieure interne opening. Dus onder spinale anesthesie werd er gesondeerd. Maar het kwam te weten dat het spoor naar boven in de vagina was gericht en geen andere opening in het anale kanaal had. De lengte van het kanaal was 7 cm.
Na conformatie van vaginale fistel werd het spoor gereinigd met betadine en waterstofperoxide. De Kshar Sutra was vastgebonden en besloeg het hele onderliggende spoor voor gelijktijdig snijden en genezen onder alle aseptische voorzorgsmaatregelen. De patiënt werd de volgende dag van de procedure ontslagen. Patiënt kreeg advies voor Seitz bad met lauw water. De Kshar Sutra werd wekelijks veranderd. Om genezing te bevorderen en pijn en ontsteking te verminderen werden ook orale antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen voorgeschreven.
De totale periode van Kshar Sutra-behandeling was twee maanden. De baan sneed door en genas tegelijkertijd. Er werd waargenomen dat de genezingssnelheid laag was in vergelijking met de snijsnelheid. Bij deze patiënt. De patiënt werd gedurende een periode van twee jaar geobserveerd om te controleren op recidief.
De Kshar Sutra is een standaard medicinale draad besmeurd met Kshar van Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) latex die snijkwaliteit heeft en Haridra (Curcuma Longa) die wordt gebruikt als antisepticum. Deze combinatie van medicijnen op de draad helpt bij debridement en tegelijkertijd genezing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indië, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zonder enige ernstige ziekte zoals diabetes, hypertensie, astma, tuberculose en zonder meerdere sporen.
Uitsluitingscriteria:
- met ernstige ziekte, meerdere fistels, geassocieerde anorectale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kshar Sutra
|
De Kshar Sutra is een standaard medicinale draad besmeurd met Kshar van Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia) die snijkwaliteit heeft en Haridra (Curcuma longa) die wordt gebruikt als antisepticum.
Deze combinatie van medicijnen op de draad helpt bij debridement en tegelijkertijd genezing van het spoor.
Na conformatie van vaginale fistel werd het spoor gereinigd met betadine en waterstofperoxide.
De Kshar Sutra was vastgebonden en besloeg het hele onderliggende spoor voor gelijktijdig snijden en genezen onder alle aseptische voorzorgsmaatregelen.
De patiënt werd de volgende dag van de procedure ontslagen.
Patiënt kreeg advies voor zitbad met lauw water.
De Kshar Sutra werd wekelijks veranderd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van Ksharstra in vaginale fistel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Werkzaamheid van Ksar Sutra bij de behandeling van vaginale fistel.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van vaginale fistel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Werkzaamheid van Kshar Sutra bij vaginale fistel en de herhaling ervan.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .