- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01864473
Håndtering af vaginal fistel af Kshar Sutra, en minimalt invasiv behandling (Bhagandar)
Enkelt casestudie af vaginal fistel administreret af Kshar Sutra, en minimal invasiv behandling.
Baggrund: Fistula-in-ano beskrives som Bhagandara i klassikerne fra Ayurveda, er et gammelt kirurgisk problem. Det blev almindeligvis beskrevet selv i den vediske periode. Beskrivelsen af Bhagandara, med den fulde tekst af dens ledelser, kan hentes fra Sushruta Samhita, som formodes at være skrevet i det andet århundrede f.v.t. Fistel-in-ano er et rørformet sår dannet omkring den perianale region. Det kan også findes overalt i perinealregionen. Dens forgreninger kan strække sig til den nederste del af ryggen, subscrotal region, vagina osv.
Hypotese: I Sushruta Samhita (2. f.Kr.) har Acharya Sushruta slået til lyd for Kshar Sutra-behandling på grund af sandsynligheden for tilbagefald efter operationen. Den nuværende behandlingsmodalitet Kshar Sutra er fundet effektiv og som adjuverende terapi ved at undgå gentagelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En 42 år gammel kvindelig patient, kom til Shalyatantra O.P.D. fra Government Ayurved Hospital,Nagpur med klager over tilbagevendende udledning af bylder i højre side af Perianal-regionen sammen med smerter og ubehag i oktober 2010.
Hun gav en kirurgisk historie om snit og dræning for gluteal abscess udført i år 2008 og efter seks måneder. Den samme klage gentog sig efter de næste seks måneder. Ved lokal undersøgelse havde patienten sinusudladning ved 9-tiden position på højre side af Perianal-regionen. Før planlægningen af behandlingen blev andre ætiologier som tuberkulose, diabetes mellitus, HIV eller traumer udelukket.
Til konformation af diagnosen blev der udført fistulogram, hvilket tyder på lav anal fistel med posterior intern åbning. Så under spinalbedøvelse blev der foretaget sondering. Men det kom til at vide, at sporet var rettet opad i skeden, og det havde ikke nogen anden åbning i analkanalen. Længden af kanalen var 7 cm.
Efter konformation af vaginal fistel blev sporet renset med betadin og hydrogenperoxid. Kshar Sutraen blev bundet og dækkede hele det underliggende spor for samtidig skæring og heling under alle aseptiske forholdsregler. Patienten blev udskrevet den næste dag af proceduren. Patienten blev råd til Seitz bad med lunkent vand. Kshar Sutraen blev ændret ugentligt. For at fremme heling og for at reducere smerte og betændelse orale antibiotika, blev anti-inflammatorisk medicin også ordineret.
Den samlede periode med Kshar Sutra-behandling var to måneder. Sporet skåret igennem og helede samtidig. Det blev observeret, at helingshastigheden var langsom sammenlignet med skærehastigheden. Hos denne patient. Patienten blev observeret i en periode på to år for at kontrollere for recidiv.
Kshar Sutraen er en standard medicinsk tråd smurt med Kshar af Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euphorbia Nerrifolia) latex, som har kvalitet af skæring og Haridra (Curcuma Longa), som bruges som et antiseptisk middel. Denne kombination af lægemidler på tråden hjælper med debridement og samtidig heling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440024
- Dr.Nita Mahadevrao Kedar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uden nogen større sygdom som diabetes, hypertension, astma, tuberkulose og uden flere spor.
Ekskluderingskriterier:
- med større sygdom, multiple fistler, associerede anorektale tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kshar Sutra
|
Kshar Sutraen er en standard medicinsk tråd smurt med Kshar af Apamarga (Achyranthus Aspera), Shnuhi (Euforbia Nerrifolia), som har kvalitet af skæring og Haridra (Curcuma longa), som bruges som et antiseptisk middel.
Denne kombination af medicin på tråden hjælper med debridering og samtidig heling af sporet.
Efter konformation af vaginal fistel blev sporet renset med betadin og hydrogenperoxid.
Kshar Sutraen blev bundet og dækkede hele det underliggende spor for samtidig skæring og heling under alle aseptiske forholdsregler.
Patienten blev udskrevet den næste dag af proceduren.
Patienten fik råd til Sitz bad med lunkent vand.
Kshar Sutraen blev ændret ugentligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af Ksharstra i vaginal fistel
Tidsramme: 1 år
|
Effekten af Ksar Sutra i håndteringen af vaginal fistel.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gentagelse af vaginal fistel
Tidsramme: 1 år
|
Effekten af Kshar Sutra i vaginal fistel og dens gentagelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nita M Kedar, M.S.(Ayu), Government Ayurved Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaginal fistel
-
University of LouisvilleAfsluttetFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetVaginal undersøgelseKalkun
-
Instituto PalaciosAfsluttetVaginal floraSpanien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetVaginal slaphedKorea, Republikken
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelAfsluttetVaginal tørhedTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetVaginal mikrofloraForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
BiocodexVoisin Consulting Life Science (VCLS)RekrutteringVaginal tørhedFrankrig
Kliniske forsøg med Kshar Sutra
-
Government Ayurved College and HospitalAfsluttet
-
Government Ayurved College and HospitalAfsluttet