- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01868217
Retrospektivní studie ke zkoumání prevalence syndromu roztažení kapsulárního vaku a jeho ovlivňujících faktorů
30. května 2013 aktualizováno: Evidence Based Cataract Study Group
- Zkoumat prevalenci syndromu roztažení kapsulárního vaku
- Analyzovat ovlivňující faktory syndromu roztažení kapsulárního vaku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
239
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu v oční a ORL nemocnici Fudan University, Xuhui, Shanghai, Čína
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří podstoupili fakoemulzifikaci a implantaci IOL do zadní komory v oční a ORL nemocnici Fudan University, Xuhui, Shanghai, Čína, mezi listopadem 2011 a prosincem 2012
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s traumatickým šedým zákalem nebo zonulární slabostí, stejně jako oči s intraoperačními komplikacemi, jako je otevření zadního pouzdra, radiální natržení kontinuální křivočaré kapsulorhexy (CCC) nebo nevhodná implantace IOL.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozměr oční bulvy (mm)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSFC-81100653
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .