- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01868217
Retrospektív tanulmány a kapszuláris táska distenciós szindróma prevalenciájának és befolyásoló tényezőinek vizsgálatára
2013. május 30. frissítette: Evidence Based Cataract Study Group
- A kapszuláris táska distenciós szindróma prevalenciájának vizsgálata
- A kapszuláris táska distention szindróma befolyásoló tényezőinek elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
239
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik szürkehályog műtéten estek át a Fudan Egyetem szem- és fül-orr-gégészeti kórházában, Xuhui, Sanghaj, Kína
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiken eseménytelen fakoemulzifikáción és hátsó kamrás IOL-beültetésen estek át a Fudan Egyetem Szem- és fül-orr-gégészeti kórházában, Xuhuiban, Sanghajban, Kínában 2011 novembere és 2012 decembere között
Kizárási kritériumok:
- A traumás szürkehályogban vagy zónagyengeségben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból, csakúgy, mint az intraoperatív szövődményekkel rendelkező szemeket, mint például a hátsó kapszulanyílás, a folyamatos curvilineáris capsulorhexis (CCC) radiális szakadása vagy a nem megfelelő IOL beültetés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szemgolyó mérete (mm)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSFC-81100653
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .