- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01868217
Un estudio retrospectivo para investigar la prevalencia del síndrome de distensión de la bolsa capsular y sus factores de influencia
30 de mayo de 2013 actualizado por: Evidence Based Cataract Study Group
- Para investigar la prevalencia del síndrome de distensión de la bolsa capsular
- Analizar los factores que influyen en el síndrome de distensión de la bolsa capsular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
239
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas en el Hospital Oftalmológico y Otorrinolaringológico de la Universidad de Fudan, Xuhui, Shanghái, China
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a facoemulsificación sin incidentes e implante de LIO en la cámara posterior en el Hospital Oftalmológico y de Otorrinolaringología de la Universidad de Fudan, Xuhui, Shanghái, China, entre noviembre de 2011 y diciembre de 2012
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con cataratas traumáticas o debilidad zonular, así como los ojos con complicaciones intraoperatorias, como apertura de la cápsula posterior, desgarro radial de la capsulorrexis curvilínea continua (CCC) o implantación inadecuada de LIO.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dimensión del globo ocular (mm)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-81100653
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .