- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01868217
Uno studio retrospettivo per indagare sulla prevalenza della sindrome da distensione del sacco capsulare e sui suoi fattori di influenza
30 maggio 2013 aggiornato da: Evidence Based Cataract Study Group
- Per indagare sulla prevalenza della sindrome da distensione del sacco capsulare
- Per analizzare i fattori che influenzano la sindrome da distensione del sacco capsulare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
239
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta presso l'ospedale oculistico e otorinolaringoiatrico dell'Università di Fudan, Xuhui, Shanghai, Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a facoemulsificazione senza problemi e impianto di IOL nella camera posteriore presso l'ospedale Eye and ENT dell'Università di Fudan, Xuhui, Shanghai, Cina, tra novembre 2011 e dicembre 2012
Criteri di esclusione:
- I pazienti con cataratta traumatica o debolezza zonulare sono stati esclusi dallo studio, così come gli occhi con complicanze intraoperatorie, come l'apertura della capsula posteriore, la lacerazione radiale della capsuloressi curvilinea continua (CCC) o l'impianto di IOL inappropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dimensione del bulbo oculare (mm)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSFC-81100653
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