- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01868217
Une étude rétrospective pour enquêter sur la prévalence du syndrome de distension du sac capsulaire et ses facteurs d'influence
30 mai 2013 mis à jour par: Evidence Based Cataract Study Group
- Pour étudier la prévalence du syndrome de distension du sac capsulaire
- Analyser les facteurs influençant le syndrome de distension du sac capsulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
239
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie de la cataracte à l'hôpital ophtalmologique et ORL de l'université de Fudan, Xuhui, Shanghai, Chine
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une phacoémulsification et une implantation de LIO de chambre postérieure sans incident à l'hôpital ophtalmologique et ORL de l'université Fudan, Xuhui, Shanghai, Chine, entre novembre 2011 et décembre 2012
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des cataractes traumatiques ou une faiblesse zonulaire ont été exclus de l'étude, tout comme les yeux présentant des complications peropératoires, telles qu'une ouverture de la capsule postérieure, une déchirure radiale du capsulorhexis curviligne continu (CCC) ou une implantation inappropriée de la LIO.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dimension du globe oculaire (mm)
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (Estimation)
4 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-81100653
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