- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01868698
Účinky vysokonapěťové elektrické stimulace, krátkovlnné diatermie a kinezioterapie na arteriální průtok krve v dolních končetinách diabetiček
30. května 2013 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Onemocnění periferních tepen (PAD) je limitující patologický stav, který je výsledkem zúžení nebo uzávěru průměru tepny v důsledku aneuryzmat, zánětu, aterosklerózy a tromboembolických příhod.
Jedním z hlavních rizikových faktorů pro rozvoj DAP je diabetes mellitus vzhledem k jeho vztahu k procesu aterogeneze.
Cílem této studie je tedy vyhodnotit účinky tří léčebných modalit pro PAD na rychlost průtoku krve.
Jde o křížovou studii.
Patnáct žen s diabetem dostává tři typy léčby, pořadí definované podle losování: vysokonapěťová elektrická stimulace, krátkovlnná diatermie a kinezioterapie.
Prokrvení dolní končetiny posoudí dopplerovský ultrazvuk.
Hypotézou této studie je, že prostředky fyzikální terapie zvyšují prokrvení dolní končetiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Diagnóza cukrovky
- Diagnostika onemocnění periferních tepen
Kritéria vyloučení:
- Pravidelná fyzická aktivita
- Kuřáci
- Trombóza aktivní
- Těžké onemocnění periferních tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinezioterapie
Budou prováděny aktivní a odporové cviky dolních končetin.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: krátkovlnná diatermie
Bude aplikován po dobu 20 minut na dolní končetiny.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vysokonapěťová elektrická stimulace
Terapeutický proud bude aplikován po dobu 20 minut na dolní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopplerovský ultrazvuk
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnotí průtok krve v následujících tepnách dolních končetin: femorální, popliteální, zadní tibiální a dorsalis pedis.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1143-8004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .