- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01868698
Effets de la stimulation électrique à haute tension, de la diathermie à ondes courtes et de la kinésithérapie sur le flux sanguin artériel dans les membres inférieurs des femmes diabétiques
30 mai 2013 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
La maladie artérielle périphérique (MAP) est une affection pathologique limitante, résultant d'un rétrécissement ou d'une occlusion du diamètre de l'artère due à des anévrismes, une inflammation, une athérosclérose et des événements thromboemboliques.
L'un des principaux facteurs de risque pour le développement de la DAP est le diabète sucré en raison de sa relation avec le processus d'athérogenèse.
Ainsi, l'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de trois modalités de traitement pour PAD sur la vitesse du flux sanguin.
Il s'agit d'une étude croisée.
Quinze femmes atteintes de diabète reçoivent trois types de traitement, l'ordre défini selon le tirage au sort : électrostimulation haute tension, diathermie à ondes courtes et kinésithérapie.
Le débit sanguin du membre inférieur sera évalué par échographie Doppler.
L'hypothèse de cette étude est que les moyens de kinésithérapie augmentent la circulation du membre inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- Diagnostic du diabète
- Diagnostic de la maladie artérielle périphérique
Critère d'exclusion:
- Activité physique régulière
- Les fumeurs
- Thrombose active
- Artériopathie périphérique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Kinésithérapie
Seront réalisés des exercices actifs et résistés des membres inférieurs.
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|
EXPÉRIMENTAL: diathermie à ondes courtes
Sera appliqué pendant 20 minutes sur les membres inférieurs.
|
|
EXPÉRIMENTAL: stimulation électrique à haute tension
Le courant thérapeutique sera appliqué pendant 20 minutes sur les membres inférieurs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échographie Doppler
Délai: 1 ans
|
Évaluera le flux sanguin dans les artères suivantes des membres inférieurs : fémorale, poplitée, tibiale postérieure et dorsalis pedis.
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1143-8004
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