- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01868698
Effekter af elektrisk højspændingsstimulering, kortbølgediatermi og kinesioterapi på arteriel blodgennemstrømning i de nedre lemmer hos diabetiske kvinder
30. maj 2013 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Perifer arteriel sygdom (PAD) er en patologisk tilstand, der begrænser, som følge af en indsnævring eller okklusion af arteriediameteren på grund af aneurismer, inflammation, åreforkalkning og tromboemboliske hændelser.
En af de vigtigste risikofaktorer for udviklingen af DAP er diabetes mellitus på grund af dets relation til aterogeneseprocessen.
Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere virkningerne af tre behandlingsmodaliteter for PAD på blodgennemstrømningshastigheden.
Det er et crossover-studie.
Femten kvinder med diabetes modtager tre typer behandling, rækkefølgen defineret i henhold til træk: højspændingselektrisk stimulering, kortbølgediatermi og kinesioterapi.
Blodgennemstrømningen af underekstremiteterne vil blive vurderet ved Doppler-ultralyd.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at fysioterapiressourcer øger cirkulationen af underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Diagnose af diabetes
- Diagnose af perifer arteriel sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig fysisk aktivitet
- Rygere
- Trombose aktiv
- Alvorlig perifer arteriel sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesiterapi
Vil blive gjort aktive og modståede øvelser i underekstremiteterne.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: kortbølge diatermi
Påføres i 20 minutter på underekstremiteterne.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: højspændings elektrisk stimulering
Den terapeutiske strøm vil blive påført i 20 minutter på underekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doppler ultralyd
Tidsramme: 1 år
|
Vil evaluere blodgennemstrømningen i følgende arterier i underekstremiteterne: femoral, popliteal, posterior tibial og dorsalis pedis.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2013
Først opslået (SKØN)
4. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-8004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .