- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01868698
Auswirkungen von elektrischer Hochspannungsstimulation, Kurzwellendiathermie und Kinesiotherapie auf den arteriellen Blutfluss in den unteren Gliedmaßen von Diabetikerinnen
30. Mai 2013 aktualisiert von: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist ein einschränkender pathologischer Zustand, der aus einer Verengung oder einem Verschluss des Arteriendurchmessers aufgrund von Aneurysmen, Entzündungen, Atherosklerose und thromboembolischen Ereignissen resultiert.
Einer der Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung von DAP ist Diabetes mellitus aufgrund seiner Beziehung zum Prozess der Atherogenese.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen von drei Behandlungsmodalitäten für PAD auf die Blutflussgeschwindigkeit zu bewerten.
Es handelt sich um eine Crossover-Studie.
Fünfzehn Frauen mit Diabetes erhalten drei Arten von Behandlungen, deren Reihenfolge entsprechend der Ziehung festgelegt wurde: Hochspannungs-Elektrostimulation, Kurzwellen-Diathermie und Kinesiotherapie.
Die Durchblutung der unteren Extremität wird mittels Doppler-Ultraschall beurteilt.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass physikalische Therapiemittel die Durchblutung der unteren Extremität erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Diagnose von Diabetes
- Diagnose der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige körperliche Aktivität
- Raucher
- Thrombose aktiv
- Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kinesiotherapie
Es werden aktive und Widerstandsübungen der unteren Gliedmaßen durchgeführt.
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|
EXPERIMENTAL: Kurzwellendiathermie
Wird für 20 Minuten auf die unteren Extremitäten aufgetragen.
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EXPERIMENTAL: Hochspannungs-Elektrostimulation
Der therapeutische Strom wird 20 Minuten lang auf die unteren Gliedmaßen angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertet den Blutfluss in den folgenden Arterien der unteren Extremitäten: femoral, popliteal, posterior tibial und dorsalis pedis.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1143-8004
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