Effecten van elektrische stimulatie met hoog voltage, kortegolfdiathermie en kinesiotherapie op de arteriële bloedstroom in de onderste ledematen van diabetische vrouwen
30 mei 2013 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Perifere arteriële ziekte (PAD) is een pathologische aandoening die het gevolg is van een vernauwing of occlusie van de slagaderdiameter als gevolg van aneurysma's, ontstekingen, atherosclerose en trombo-embolische voorvallen.
Een van de belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling van DAP is diabetes mellitus vanwege de relatie met het proces van atherogenese.
Het doel van deze studie is dus om de effecten van drie behandelingsmodaliteiten voor PAD op de bloedstroomsnelheid te evalueren.
Het is een cross-over studie.
Vijftien vrouwen met diabetes krijgen drie soorten behandelingen, in volgorde van loting: elektrische stimulatie met hoog voltage, kortegolfdiathermie en kinesiotherapie.
De doorbloeding van de onderste ledematen wordt beoordeeld met Doppler-echografie.
De hypothese van dit onderzoek is dat fysiotherapeutische middelen de doorbloeding van de onderste extremiteit vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Diagnose van suikerziekte
- Diagnose van perifere arteriële ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige lichaamsbeweging
- Rokers
- Trombose actief
- Ernstige perifere arteriële ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesiotherapie
Er worden actieve en weerstandsoefeningen van de onderste ledematen gemaakt.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: kortegolf diathermie
Wordt gedurende 20 minuten aangebracht op de onderste ledematen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: elektrische stimulatie met hoog voltage
De therapeutische stroom wordt gedurende 20 minuten toegepast op de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doppler-echografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evalueert de bloedstroom in de volgende slagaders van de onderste ledematen: femoraal, popliteaal, posterieur tibiaal en dorsalis pedis.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1143-8004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .