- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01868698
Влияние высоковольтной электростимуляции, коротковолновой диатермии и кинезиотерапии на артериальный кровоток в нижних конечностях у женщин с сахарным диабетом
30 мая 2013 г. обновлено: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Заболевание периферических артерий (ЗПА) представляет собой ограничивающее патологическое состояние, возникающее в результате сужения или окклюзии диаметра артерии вследствие аневризм, воспаления, атеросклероза и тромбоэмболических явлений.
Одним из основных факторов риска развития ДАП является сахарный диабет в связи с его связью с процессом атерогенеза.
Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния трех методов лечения ЗПА на скорость кровотока.
Это перекрестное исследование.
Пятнадцать женщин с сахарным диабетом получают три вида лечения в порядке, определенном жеребьевкой: высоковольтная электростимуляция, коротковолновая диатермия и кинезиотерапия.
Кровоток нижней конечности будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что ресурсы физиотерапии увеличивают кровообращение в нижней конечности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- Диагностика диабета
- Диагностика заболеваний периферических артерий
Критерий исключения:
- Регулярная физическая активность
- Курильщики
- Тромбоз активный
- Тяжелое заболевание периферических артерий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотерапия
Будут сделаны активные и резистивные упражнения нижних конечностей.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: коротковолновая диатермия
Наносится на 20 минут на нижние конечности.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электростимуляция высокого напряжения
Терапевтический ток будет воздействовать на нижние конечности в течение 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допплер УЗИ
Временное ограничение: 1 год
|
Оценят кровоток в следующих артериях нижних конечностей: бедренной, подколенной, задней большеберцовой и тыльной мышце стопы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1143-8004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .