- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01868698
Effekter av elektrisk högspänningsstimulering, kortvågsdiatermi och kinesioterapi på arteriellt blodflöde i de nedre extremiteterna hos kvinnor med diabetes
30 maj 2013 uppdaterad av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Perifer artärsjukdom (PAD) är ett patologiskt tillstånd som begränsar, som är ett resultat av en förträngning eller ocklusion av artärens diameter på grund av aneurysm, inflammation, ateroskleros och tromboemboliska händelser.
En av de viktigaste riskfaktorerna för utvecklingen av DAP är diabetes mellitus på grund av dess relation till aterogenesprocessen.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av tre behandlingsmetoder för PAD på blodflödeshastigheten.
Det är en crossover-studie.
Femton kvinnor med diabetes får tre typer av behandlingar, ordningen definierad enligt dragningen: högspänningselektrisk stimulering, kortvågsdiatermi och kinesioterapi.
Blodflödet i den nedre extremiteten kommer att bedömas med Doppler-ultraljud.
Hypotesen för denna studie är att fysioterapiresurser ökar cirkulationen i den nedre extremiteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Diagnos av diabetes
- Diagnos av perifer artärsjukdom
Exklusions kriterier:
- Regelbunden fysisk aktivitet
- Rökare
- Trombos aktiv
- Allvarlig perifer artärsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kinesioterapi
Kommer att göras aktiva och motståndskraftiga övningar i de nedre extremiteterna.
|
|
|
EXPERIMENTELL: kortvågsdiatermi
Kommer att appliceras i 20 minuter på de nedre extremiteterna.
|
|
|
EXPERIMENTELL: högspännings elektrisk stimulering
Den terapeutiska strömmen kommer att appliceras i 20 minuter på de nedre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Doppler ultraljud
Tidsram: 1 år
|
Kommer att utvärdera blodflödet i följande artärer i de nedre extremiteterna: femoral, popliteal, posterior tibial och dorsalis pedis.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1143-8004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .