- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01868698
Effekter av elektrisk høyspenningsstimulering, kortbølgediatermi og kinesioterapi på arteriell blodstrøm i nedre lemmer hos diabetikere
30. mai 2013 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Perifer arteriell sykdom (PAD) er en patologisk tilstand som begrenser, som følge av en innsnevring eller okklusjon av arteriediameteren på grunn av aneurismer, betennelse, aterosklerose og tromboemboliske hendelser.
En av de viktigste risikofaktorene for utvikling av DAP er diabetes mellitus på grunn av dets forhold til prosessen med aterogenese.
Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av tre behandlingsmodaliteter for PAD på blodstrømhastigheten.
Det er en crossover-studie.
Femten kvinner med diabetes får tre typer behandling, rekkefølgen definert i henhold til trekningen: høyspenningselektrisk stimulering, kortbølgediatermi og kinesioterapi.
Blodstrømmen i underekstremiteten vil bli vurdert med doppler-ultralyd.
Hypotesen for denne studien er at fysioterapiressurser øker sirkulasjonen i underekstremiteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- Diagnose av diabetes
- Diagnose av perifer arteriell sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig fysisk aktivitet
- Røykere
- Trombose aktiv
- Alvorlig perifer arteriell sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kinesioterapi
Vil bli gjort aktive og motstandsdyktige øvelser i underekstremitetene.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: kortbølge diatermi
Påføres i 20 minutter på underekstremitetene.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: høyspent elektrisk stimulering
Den terapeutiske strømmen vil påføres i 20 minutter på underekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doppler ultralyd
Tidsramme: 1 år
|
Vil evaluere blodstrømmen i følgende arterier i underekstremitetene: femoral, popliteal, posterior tibial og dorsalis pedis.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-8004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .