- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01868698
A nagyfeszültségű elektromos stimuláció, a rövidhullámú diatermia és a kinezioterápia hatása a cukorbeteg nők alsó végtagjainak artériás véráramára
2013. május 30. frissítette: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
A perifériás artériás betegség (PAD) egy korlátozó patológiás állapot, amely az artéria átmérőjének aneurizmák, gyulladások, érelmeszesedés és thromboemboliás események miatti szűkületéből vagy elzáródásából ered.
A DAP kialakulásának egyik fő kockázati tényezője a diabetes mellitus az atherogenesis folyamatával való kapcsolata miatt.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a PAD három kezelési módja hatását a véráramlás sebességére.
Ez egy crossover tanulmány.
Tizenöt cukorbeteg nő háromféle kezelésben részesül, a sorsolás szerint meghatározott sorrendben: nagyfeszültségű elektromos stimuláció, rövidhullámú diatermia és kinezioterápia.
Az alsó végtag véráramlását Doppler ultrahanggal értékeljük.
A tanulmány hipotézise az, hogy a fizikoterápiás források növelik az alsó végtag keringését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők
- A cukorbetegség diagnózisa
- A perifériás artériás betegségek diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres fizikai aktivitás
- Dohányosok
- Trombózis aktív
- Súlyos perifériás artériás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kinezioterápia
Az alsó végtagok aktív és ellenálló gyakorlatai lesznek.
|
|
|
KÍSÉRLETI: rövidhullámú diatermia
20 percig alkalmazzák az alsó végtagokon.
|
|
|
KÍSÉRLETI: nagyfeszültségű elektromos stimuláció
A terápiás áramot 20 percig alkalmazzák az alsó végtagokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Doppler ultrahang
Időkeret: 1 év
|
Értékeli a véráramlást az alsó végtagok következő artériáiban: femoralis, poplitealis, posterior tibialis és dorsalis pedis.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1143-8004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .