- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01868698
Effetti della stimolazione elettrica ad alta tensione, della diatermia a onde corte e della chinesiterapia sul flusso sanguigno arterioso negli arti inferiori delle donne diabetiche
30 maggio 2013 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
L'arteriopatia periferica (PAD) è una condizione patologica limitante, derivante da un restringimento o occlusione del diametro dell'arteria dovuta ad aneurismi, infiammazioni, aterosclerosi ed eventi tromboembolici.
Uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo della DAP è il diabete mellito a causa della sua relazione con il processo di aterogenesi.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti di tre modalità di trattamento per PAD sulla velocità del flusso sanguigno.
È uno studio incrociato.
Quindici donne con diabete ricevono tre tipi di trattamento, l'ordine definito per sorteggio: stimolazione elettrica ad alta tensione, diatermia a onde corte e chinesiterapia.
Il flusso sanguigno dell'arto inferiore sarà valutato mediante ecografia Doppler.
L'ipotesi di questo studio è che le risorse della terapia fisica aumentino la circolazione dell'arto inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- Diagnosi di diabete
- Diagnosi di malattia arteriosa periferica
Criteri di esclusione:
- Attività fisica regolare
- Fumatori
- Trombosi attiva
- Grave arteriopatia periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Chinesiterapia
Verranno effettuati esercizi attivi e contro resistenza degli arti inferiori.
|
|
SPERIMENTALE: diatermia ad onde corte
Verrà applicato per 20 minuti sugli arti inferiori.
|
|
SPERIMENTALE: stimolazione elettrica ad alta tensione
La corrente terapeutica verrà applicata per 20 minuti sugli arti inferiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ultrasuono Doppler
Lasso di tempo: 1 anni
|
Valuterà il flusso sanguigno nelle seguenti arterie degli arti inferiori: femorale, poplitea, tibiale posteriore e dorsale del piede.
|
1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rinaldo Guirro, PhD, Professor, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
4 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1143-8004
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